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信达生物7月19日公告,国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理奥雷巴替尼(商品名:耐立克)的上市申请并被纳入优先审评程式(CDE公示期已于7月18日结束),用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和╱或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者,将支持耐立克获得完全批准。这是耐立克继2021年11月附条件批准上市后的又一重要进展,有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病患者。耐立克在中国的商业化推广由公司与亚盛医药共同负责。
(文章来源:界面新闻)
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