智飞生物治疗用卡介苗临床申请获受理

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智飞生物1月6日晚间公告，公司于近日收到全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告，由其自主研发的“治疗用卡介苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号：CXSL2300011 国)，自受理之日起 60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。

资料显示，膀胱癌是最常见的泌尿系恶性肿瘤之一，超过70%的膀胱癌患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌，其标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术。研究表明 NMIBC 术后存在50%~70%的肿瘤复发率和10%~20%的肿瘤进展率，因此需要辅助膀胱内化药和/或卡介苗灌注治疗，以减少肿瘤复发、防止肿瘤进展，并消除 TURBT 术后可能存在的残留病变。

上述治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂冻干制成的免疫治疗剂。用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发，市场应用前景广泛。

智飞生物表示，治疗用卡介苗临床申请获得受理，是公司深耕研发、坚持创新的成果，显示出公司研发创新实力与市场推广能力双轮驱动、双向促进的良好局面。截至目前，经查询国家药监局网站，仅有一款治疗用卡介苗在国内正式获批上市。若本项目研发进展顺利，将进一步巩固公司在市场竞争中的优势地位，强化公司核心竞争实力。(王屹)

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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