顺义科技工作者风采｜周庆亮：攻坚克难，潜心医疗器械技术研发

周庆亮于2009年就职于北京迈迪顶峰医疗科技有限公司，现任研发副总裁。作为公司的研发负责人，周庆亮以创新驱动发展为理念，带领研发团队根据临床需求，在脑卒中防治、先心病及瓣膜病等领域，开展创新医疗器械产品的研发和成果转化。

肺动脉支架宣传图。

统计显示，中国现有先心病患者超200万，每年约有15万先心病患儿出生，其中累及肺动脉的患者超过20%。为了满足该类患者的临床需求，填补国内技术空白、服务民生，周庆亮带领研发团队开发了国际首个专用于肺动脉狭窄的肺动脉支架产品，解决了当前替代支架并发症多、适用性差等问题。目前产品已取得国内外专利，被国家药品监督管理局认定为临床急需，通过优先审批绿色通道于2020年上市。

(资料图片仅供参考)

周庆亮拿出肺动脉支架向记者演示，展开前与小蚕虫粗细长短相仿，纤细的钴铬合金织就的网状支撑结构精巧独特。凭其直径能再次扩张却几乎不改变原长的“可成长性”。周庆亮介绍，“它的创新性在于对患有先天性心脏病肺动脉狭窄的病人来说，不用外科手术，而用支架就可以把肺动脉撑开，当孩子生长发育到一定年龄的时候，可能又出现了血管的相对狭窄，还可以用球囊给孩子植入的肺动脉支架进行再次扩张，解除血管狭窄。”

周庆亮说：“医疗器械研发周期很长，我们做的很多产品是国内没有的创新产品，项目启动的时候缺少参考和借鉴，可能一个关键技术点，就需要通过多达上百次的实验来完成。而且我们做的大多是三类高风险的医疗器械，就需要我们投入更多的专注和用心，不能有任何闪失。因为每一个失误，都有可能造成无法挽回的后果。”

左心耳闭合系统宣传图。

经过10多年的潜心研究，周庆亮带领研发团队开展了20余项医疗器械新产品的开发，取得了不错的成绩。开发了国内首个心外100%闭合不同形态左心耳、防治心源性脑卒中的左心耳闭合系统，解决了传统外科手术不良事件多、易再通，左心耳封堵器操作复杂、单一型号不能满足所有心耳等难题，填补了国内技术空白。该产品通过创新医疗器械特别审批绿色通道于2019年上市。开发的PT-Valve经导管肺动脉瓣膜，主要用于肺动脉反流的治疗。目前产品已通过国家创新医疗器械特别审批，进入注册绿色通道，并已完成全部临床入组，处于随访阶段。

周庆亮（右）和研发人员分析相关测试数据。

周庆亮带领团队开发的E-Chord二尖瓣修复装置，是唯一可同时实现腱索植入、缘对缘修复和瓣环环缩的二尖瓣修复器械，治疗二尖瓣的反流。产品可在心脏不停跳的情况下，经心尖穿刺植入人工腱索，修复瓣膜，降低手术风险和对患者的伤害。2022年，该产品通过了国家创新医疗器械特别审批程序，目前项目处于临床试验阶段。

这些创新产品的研发填补了国内心源性脑卒中防治、先心病及瓣膜病治疗领域的多项技术空白。

“作为一名医疗产品的研发者，我将不断地加强创新，为国内数千万的房颤、先心病和瓣膜病患者提供更加全面的治疗方案，同时推动国内创新医疗器械行业发展，为中国的医疗产业贡献一份力量。”周庆亮表示。

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