当前要闻：新一轮医保谈判举办在即 创新药有望实现快速放量 创新药行业发展前景及现状分析

据扬子晚报报道，今年国家医保谈判将于1月5日至1月8日进行，共有199个目录外的中药和西药以及145个目录内的中药和西药参与谈判。

预计，本轮谈判中预计将有众多国产创新药纳入。业内指出，创新药在纳入医保后通常可以快速放量，并进一步拉动销售额快速提升，“以价换量”得以实现，与此同时，创新药新增适应症纳入简易续约范围内，简易续约根据不同标准对应不同降价幅度，相对于重新谈判降幅有望缩短价格降幅，利好创新药发展。

申万宏源认为，在谈判产品格局不断优化的趋势下，国产创新药降幅也将更加理性，对于竞争格局好的稀缺产品，预期谈判结果较为乐观。

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2023年创新药空间仍然被看好

2022年全年医药行业波动较大，上半年抗原、核酸检测板块走强，下半年新冠口服药、中药、防感抗疫类药物异军突起，其他板块则跟随大盘不温不火。展望2023年，政策边际缓和叠加集采影响减弱，创新药空间仍然被看好。

创新药一般指创新药物，创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

创新药行业发展前景及现状分析

创新药的研发需要资本的支持，也离不开具有研发能力的人才。随着国家逐渐重视生物医药产业的发展，各地的生物医药产业园区、工业园区纷纷推出了生物医药行业人才的引进优惠政策，吸引人才，提供创业支持。

创新药行业产业链上游市场参与者，主要为创新药医药原材料及制药设备生产商;产业链中游环节主体主要包括化学创新药、中药创新药、生物创新药生产及销售企业;

下游涉及创新药的销售终端，主要包括公立医疗机构、健康服务机构及线上线下的零售药店等;最后达到终端消费者。中上游企业具有强烈的创新需求和驱动力，成为整个产业价值创造的核心引擎。

由于药品创新研发具有投入多、周期长及风险高等特点，过去，我国的医药行业一开始是以仿制药物为主，伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。

国产创新药出海在探索中前行。发达市场的药物研发不断进展、监管审批要求不断变化，对于国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、国内外临床试验推进能力、以及与监管的沟通能力提出了全方位的更高的要求。有已经获得FDA批准的产品，还有更多提交上市申请的产品尚未获批，但也给我们带来了宝贵的经验。

国产创新药出海走向世界目前还处于探索阶段，但是随着国内各类创新药企业在探索中坚持前行，预计不远的将来我们即将迎来创新药出海的全面开花结果。

伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。

2021年我国创新药市场规模达6306亿元，由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，创新药市场的增长较快，预计2023年我国创新药市场规模将达7789亿元。

据中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》分析

随着行业政策的回暖，疫情管控放宽带来刚需诊疗需求释放，院内制剂销售及品种进院有望恢复，明年创新药细分行业或将迎来戴维斯双击。未来，创新药行业的竞争格局将会被优化，并且更多患者将会受益，整个行业也将向着多家共赢的方向发展。

整体而言，创新药是市场巨大、国际化水平高、由科学技术驱动、有特殊支付链条的高端消费品类。对于单个创新药项目，临床试验数据是跟踪药物开发、评估其价值、展望其上市销售前景的重要工具。

未来创新药行业发展前景分析

未来，我国创新药质量和疗效价值会日益凸显，如果药品相较于已有药品没有明显优势，可能将不能单纯依靠单臂临床试验数据获批。这一政策同样会引导我国创新药企业向疗效更优、或者差异化竞争的方向前进，国产创新药整体质量有望得到提高，行业竞争格局有望得到进一步改善。

欲了解更多关于创新药行业的市场数据及未来行业投资前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。

关键词： 创新药物 临床试验 行业发展