实验动物行业发展现状分析2023

国家实验动物资源数据库近年来生命科学研究机构研究支出的增加，是实验动物需求增长的重要原因。同时，医药企业在新药的研究和开发阶段，均需要进行动物实验。国内外医药企业研发支出的增长，为实验动物行业的发展提供了有利的需求基础。由于实验动物目前仍是新药研发中必不可少的要素之一，因此预计未来我国用于新药研发的实验动物数量将不断增加。

一、实验动物行业概况

实验动物是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。实验动物强调其先天的遗传性状、后天的繁育条件、微生物和寄生虫携带状况、营养需求以及环境因素等方面得到全面控制和验证，以期保证实验结果的可靠性、重复性和均一性。

(资料图)

实验动物的种类繁多，包括啮齿类、非人灵长类、犬类、兔类、猪类和斑马鱼。其中，小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物，其基因组与人类高度同源，生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致，同时具有繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低等特点，系目前应用最为广泛的实验动物。

随着基因工程技术的飞速发展，特别是近年来以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的普遍运用，使得大规模创制小鼠模型成为可能，从而可以更加精准地模拟人类特定生理病理特征，在阐明生命机理规律、疾病诊断治疗以及新药创制研发等方面具有不可替代的作用。

目前，我国实验动物上游以生物科学工具为主，包括实验试剂、实验设备等。其中，实验试剂主要指用于反应、培养、标记、检测等用途的各类分子、生化试剂和细胞试剂等;实验设备主要是指测试仪器、分析设备、动物饲养笼具等。中游实验动物主要指用于疾病模拟、药效试验、毒理分析等由国家法律规定的物种，如小鼠、大鼠、犬类、猴子等。模式生物的涵盖面更大，包括实验动物，也包括尚未列入实验动物的其它研究用物种，如果蝇、线虫、斑马鱼等。下游为生命科学和医学研究行业，包括科所院校、医药公司、CRO公司等研发活动实施主体。

二、实验动物行业发展现状

我国的实验动物学发端于20世纪10年代末，真正起步和发展始于20世纪80年代初。在国家专项资金支持下，通过自建和外部引入等多种形式，中国的实验动物资源不断发展。传统的实验动物绝大多数是脊椎动物门的哺乳纲动物，较常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猪、猴等。

早在1997年12月，我国就发布了政策明确了国家级和省级实验动物许可证管理等相关规定。在2001年12月，国家相关政策需取得实验动物生产及使用许可证方可获得审批。在2017年5月，相关政策指出突破免疫细胞获取与存储、免疫细胞基因工程修饰技术等关键技术。在2021年3月，我国政策指出建设转化医学研究设施、多模态跨尺度生物医学成像设施、模式动物表型与遗传研究设施等。

据中研产业研究院《2022-2027年中国实验动物行业市场供需格局分析及投资前景研究报告》分析：

近年来生命科学研究机构研究支出的增加，是实验动物需求增长的重要原因。同时，医药企业在新药的研究和开发阶段，均需要进行动物实验。国内外医药企业研发支出的增长，为实验动物行业的发展提供了有利的需求基础。由于实验动物目前仍是新药研发中必不可少的要素之一，因此预计未来我国用于新药研发的实验动物数量将不断增加。

过去实验动物行业的运营主体主要是事业单位，而随着行业规模的壮大，越来越多的企业进入行业，带动了动物实验行业的产业化、市场化发展。但是单靠企业自身力量仍然难以实现实验动物资源的产业化，需要加大政策和政府资金投入支持，鼓励企业研究开发实验动物新品种、新品系，加速自主知识产权的建立和保护。

目前实验动物产业总产值在200亿元以上，主要分动物及相关产品、技术服务两大类，其中，一类面向科研人员，提供技术导向，动物模型诊断、基因敲除等;另一类面向医药研发企业，要做药物毒性研究，做药物、疫苗、医疗器械的临床前的毒性和有效性研究。

实验动物的市场空间广阔，众多的高校、科研院所、医院、制药企业以及 CRO 机构均是实验动物的用户。特别是临床前CRO机构，每年要使用大量的实验动物。

以广东为例，广东省拥有实验动物生产与使用资质的单位共计165家，其中137家为仅具有使用资质的单位，主要为医药研发生产企业、科研院所、高校和医疗机构等;而具有生产资质的单位不足30家，其中约有11家单位为纯实验动物生产单位，主要生产实验动物为小鼠、大鼠。

当下，中国实验动物市场仍处于早期发展阶段，但增长潜力巨大。根据GMI的数据显示，2017-2021年期间，我国实验动物市场规模呈现稳步增长。2020年，我国实验动物市场规模约为5.1亿美元。根据GMI初步统计，2021年我国实验动物市场规模约为6亿美元。

数据显示，2021年我国实验用鼠需求量为4982.34万只，实验兔需求量为220.55万只，实验犬需求量为6.41万只，实验非人灵长类动物需求量为12.92万只，实验小型猪需求量为6.6万只，实验鸡胚需求量为7768万枚，其他实验用动物需求量为11710只。

截至2022年6月底，我国实验用猴行业相关企业数为321家，其中生产许可企业为60家，使用许可企业为261家。2021年我国实验猴产量12.92万只，受到出口禁令的影响，实验猴进出口为0，实验猴需求量12.92万只。

三、实验动物行业发展瓶颈

实验动物的生产、培育、后续服务涉及动物学、医学、药学、统计学等多个专业知识领域，因此行业对具备生命科学知识的专业技术人才具有强烈的需求。但由于实验动物行业处于基础地位，从事实验动物行业的科技人员仍然缺乏，一方面我国开设实验动物学的高等院校数量较少，人才培养体系不完善，一方面一些有专长的科技人员不愿把精力投入到实验动物行业中来，入行积极性低。专业技术人才的缺乏仍然是制约行业发展的主要瓶颈之一。

从“十四五”规划来看，未来我国生物医药产业以“健康中国”为战略发展目标，政府大力鼓励以医药服务业为主的细分行业发展;同时，鼓励传统医药产业由仿制药制造到自主新药研发的产业转型。

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