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全球观焦点:中国抗真菌药产品市场规模分析2023

抗真菌药行业市场前景大吗?近三十年来,由于免疫缺陷或受损患者的不断增多(如骨髓移植、免疫抑制剂使用、艾滋病流行、肿瘤放化疗等)、侵入性置管患者的增多(如深静脉营养、机械呼吸等)、胃肠道菌群失调患者的增多(如使用广谱抗生素、胃肠道复杂手术等),侵袭性真菌感染(IFIs)的发病率一直呈上升趋势。最常见致病真菌包括念珠菌属、新型隐球菌、曲霉菌属引起的侵袭性真菌感染年发病率已经达到十万分之一以上,其致死率分别达到20%–40%(白念珠菌)、20%–70%(烟曲霉菌)、50%–90%(新型隐球菌)。

另外,根据中国血液病患者侵袭性真菌病流行病学研究(CAESAR研究)显示,确诊和临床诊断侵袭性真菌病在血液肿瘤化疗患者中发生率为2.1%,而在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者中发生率达7.7%。侵袭性真菌病病死率仍高达30%,在中枢部位甚至可达90%。如若不及时提供适当的抗真菌药物,还会显著增加患者死亡率,延迟治疗12周死亡率可达82.9%。


(相关资料图)

根据中研普华研究院《2022-2027年中国抗真菌药行业深度调研与投资潜力研究咨询报告》显示:

抗真菌药行业市场现状分析

近年来,随着恶性肿瘤发病人数的增加、移植手术的大量开展,免疫受损人群增多,侵袭性霉菌病发病率日趋增高。异基因造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、重症医学科危重患者、肿瘤放化疗患者,以及高龄且长期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵袭性霉菌病的高危人群。

此外,由于恶性肿瘤、免疫缺陷、移植患者数目的增多以及长期应用广谱抗生素、延长体内留置导管时间等,侵袭性真菌病发生率呈逐年上升趋势。

各种抗真菌药物不断问世,为治疗各类真菌病带来革命性的进步。药物联合疗法使许多真菌疾病的治愈率显著提高,但是对于免疫受损病人和循环系统障碍病人所患的许多真菌病,其治愈率、预防复发和再感染效果并不令人满意。随着医学的不断进步,更多的新药和新剂型陆续被开发出,目前,抗真菌药物在全球抗感染药市场中排列第三位。

根据药物类别,市场可细分为唑类、棘白菌素、多烯类、烯丙胺类。 Azoles 药物类别在抗真菌药物市场占据主导地位,并在 2022 年与 Noxafil、Vfend、Diflucan 和 Cresemba 等领先的治疗药物占据近一半的收入份额。市场的主导地位可归因于 Azoles 提供的广谱活性。这些药剂通过抑制真菌酶来支持抑菌活性。唑类用于治疗念珠菌血症、芽生菌病、系统性念珠菌病和眼部真菌感染。唑类也用于治疗全身性真菌感染,分为三唑类和咪唑类。它们提供广泛的活动范围和更高的安全级别。三唑类药物具有较少的副作用、较不严重的药物相互作用以及改善的吸收和分布特性。使用唑类的上述好处有助于该细分市场的增长。

在零售市场中,强生制药、拜耳医药保健、华润集团、修正药业集团、葛兰素史克、上海医药集团、哈尔滨乐泰、重庆华邦制药、香港澳美制药、齐鲁制药公司占据了抗真菌药物生产经营品牌TOP10。其中渣比较高的为强生制药,市场占有率超过50%。

在抗真菌药行业中,市场集中度主要通过抗真菌药产品零售市场的销售额占比来体现,市场集中度是对整个行业的市场结构集中程度的测量指标。

从产量上来看,我国抗侵袭性真菌感染药物产量从2019年来稳定在20000万最小包装单位,2021年维19743.2万最小包装单位。

目前市场上注射剂包括粉针和水针,注射剂市场份额占据抗侵袭性真菌感染药物市场规模的大部分,占比保持在60%以上,与深部真菌感染的严重性和高患病率有关。

但目前国内生产抗侵袭性真菌感染药物的企业数量较多,但是大部分都是授权生产,或者是专利过期的药物,企业研发能力较弱,同时受到专利限制,目前国内没有代表性的领先企业,研发能力和国外企业差距较大。

抗真菌药行业市场前景分析

抗侵袭性真菌感染药物行业具有高投入、高技术壁垒、高风险的特性,对生产制备技术水平和研发创新有着非常高的要求。在生产制备技术方面,药品生产需要严格按照 GMP 规范进行,对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求极高;在研发创新方面,药物研发需要经过药物发现与评价筛选、临床前研究、临床试验及药品申请上市等环节,需要投入大量的资金、人才,并经过漫长的研发周期,才有机会成功研发一款药物。

未来抗真菌药物的研究方向是寻找抗真菌新靶点和构建抗真菌新骨架,在提高药物选择性、疗效,降低毒性的同时克服耐药性。所以在新一轮的药物研究推动下,预计未来抗真菌药市场规模还将不断增加,预计2025年达到551亿元。

由于儿童皮肤感染的发病率不断上升,预计在预测期内,皮肤癣菌病细分市场将占据相当大的市场份额。近十年来,由于不健康的生活方式,这种感染的发病率大大增加。这引起了免疫功能低下患者的担忧,他们容易受到真菌引起的广泛病变和非典型表现的影响。

全球抗真菌药物市场的增长主要受真菌和医院感染发病率上升的推动。公共和私人组织发起的旨在传播对无数真菌感染的认识的举措激增,预计将扩大抗真菌药物市场。此外,曲霉菌病和念珠菌病等真菌感染患病率的增长是推动抗真菌药物市场增长的关键因素之一。真菌感染,包括全身感染和浅表感染,包括皮肤、眼睛和嘴巴的感染。具有杀菌活性的抗真菌药物主要用于治疗多种疾病,例如由真菌剂引起的真菌性脑膜炎和癣。因此,医院感染和传染病患者病例的增加推动了抗真菌药物市场的增长。

《2022-2027年中国抗真菌药行业深度调研与投资潜力研究咨询报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法

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