4月20日晚间,华东医药(000963.SZ)披露2023年第一季度报告,2023年1-3月公司实现营业收入101.15亿元,营业收入首次单季度突破100亿元,同比增长13.23%,环比2022年四季度增长2.62%。
(资料图片)
扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益,报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润8.55亿元,同比增长14.99%。
医药工业稳增长
7款核心产品即将迎来商业化
具体业务板块,2022年第一季度华东医药核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)30.75亿元,同比增长10.19%;实现合并扣非归母净利润6.67亿元,同比增长15.90%,环比2022年第四季度增长39.98%。
耕肿瘤、内分泌及自身免疫是华东医药的三大核心治疗领域。报告期内公司医药工业研发投入3.87亿元,其中直接研发支出3.06亿元,产品引进及研发股权投入0.81亿元。据悉,华东医药七款核心产品有望在今明两年陆续获批上市,进一步扩充商业化产品管线。
肿瘤领域,华东医药first-in-class产品HDM2002(ELAHERE™)是与ImmunoGen合作开发的全球首 个针对叶酸受体α阳性卵巢癌ADC药物,该产品已于2022年11月获得美国FDA加速批准上市。华东医药已于2023年3月完成中国Pre-BLA递交,计划今年内提交BLA申请。另外,在研产品迈华替尼片(用于治疗晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌)、与科济药业商业化合作的BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液都有不错的进展。
自身免疫领域,据悉,华东医将在2023年正式向NMPA递交ARCALYST® BLA申请,这是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录。与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001也计划于2023年第三季度递交BLA申请。
内分泌领域,华东医药GLP-1抑制剂利鲁平® 已于今年3月获NMPA批准上市,适用于成人2型糖尿病,成为首 款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。华东医药与美国MediBeacon, Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液这一药械组合,目前处于审评阶段。与该系统配合使用的MB-102注射液为全球创新药,已于2023年4月完成中国pre-NDA递交。
华东医药去年成立了独立的ADC研发中心,目前已自主立项6个临床前或探索性的全新靶点ADC项目,首 个原创ADC项目已完成PCC确认,正进行IND开发并计划于2024年内申报临床。
医美、合成生物学领域布局深化
2023年第一季度,华东医药医美板块合计实现营业收入5.03亿元(剔除内部抵消),同比增长10.86%。
海外市场,全资子公司英国Sinclair报告期内实现合并营业收入3380万英镑(约2.84亿元人民币),同比增长8.89%。国内市场,医美全资子公司欣可丽美学第一季度实现营业收入2.10亿元,同比增长33.83%;环比2022年四季度增长10.51%。
2023年一季度,Sinclair在欧洲市场推出了用于全身塑形和面部年轻化的能量源设备新品Sculpt&Shape;启动了注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。据悉,华东医药双极射频抗衰设备“芮艾瑅®”(Reaction®)已在国内启动上市前准备工作,计划于2023年二季度在国内上市销售。
合成生物学被视为第四次工业革命。近日,华东医药发布公告称,拟合计出资不超过26,533.33万元,以股权受让和增资的方式,获得江苏南京农大动物药业有限公司70%股权,成为其控股股东。
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