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康哲药业10月7日于港交所公告,于2022年10月7日,集团通过公司附属公司-皮肤医美业务公司(简称“康哲美丽”)与一家韩国公司BMI KOREA CO., LTD.(BMI)就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂订立许可、合作和经销协议。根据许可协议,集团通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。许可协议期限为许可协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满10年之日。上述期限届满后,如无另行约定,许可协议可在此后以每五年为一个区间自动续期。
BMI肉毒毒素产品开发用于暂时性改善19岁至65岁成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。韩国III期临床结果显示其与保妥适?(Botox?)具有相当的有效性和安全性。产品已于2022年7月向韩国食品药品安全部(MFDS)提交生物制品许可证申请(BLA)以获得上市许可。肉毒毒素是一种安全有效的医美材料,广泛运用于综合抗衰解决方案中。A型肉毒毒素产品技术成熟,市场接受度高。
(文章来源:界面新闻)
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