科伦药业：子公司核心产品SKB264 (MK-2870)Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

(资料图片)

科伦药业14日早间公告，公司董事会从公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰生物”,股票代码：6990.HK）获悉，独立数据监查委员会（IDMC）达成结论，注射用SKB264（又称MK-2870）对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验（以下简称“该试验”）已达到主要研究终点，即独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。在预先设定的期中分析中，与接受标准化疗的对照组相比，SKB264（MK-2870）在无进展生存期方面有统计学上的显著改善。因此，根据期中分析结果，科伦博泰生物计划就提交SKB264（MK-2870）的新药申请（NDA）事宜与中国国家药品监督管理局药品评审中心进行沟通。

由于创新药物研发过程周期长、环节多，SKB264（MK-2870）最终能否成功开发及商业化仍存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

关键词：