两次结缘诺奖 复星创新前行

近日，2023年诺贝尔生理学或医学奖公布结果，致力于mRNA技术研究的科学家Katalin Karikó 和Drew Weissman，因mRNA核苷碱基修饰方面的发现而获奖。值得关注的是，今年两位诺贝尔奖获得者在2005年的科研突破，对2020年德国百欧恩泰（BioNTech）公司在新冠疫情中研发出全球第首款mRNA疫苗，起到了至关重要的作用。而复星因此前与德国百欧恩泰公司达成mRNA新冠疫苗研发合作，而再次受到市场关注。

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事实上，复星和诺贝尔奖的缘分，还不止mRNA疫苗研发这一次。复星旗下桂林南药研发的青蒿琥酯，就是在我国著名科学家、2015年荣获诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦研发青蒿素的基础上研发而成的，迄今为止已在全球救治了近5600万重症疟疾患者，其中大部分是非洲儿童。

助力mRNA疫苗研发

早在2020年2月中旬，新冠疫情暴发初期，复星就与德国百欧恩泰公司确认就mRNA新冠疫苗研发达成合作，复星医药在中国独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。该合作相较百欧恩泰公司与美国辉瑞合作还早三天。

在全球联合研发过程中，复星医药还与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行深度合作。同时，率先在国内开展了一期二期临床试验。

据了解，该疫苗在新冠疫情中发挥重要作用。2020年11月，上述mRNA新冠疫苗的3期临床试验最终分析数据显示，其在预防受试者新冠病毒肺炎发病方面有效率达到95%，随后，疫苗获得美国FDA批准，成为首支投入紧急使用的mRNA疫苗。

2021年8月，百欧恩泰宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准COMIRNATY（mRNA新冠疫苗）的生物制品许可证申请（BLA），用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗，也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。

此外，自2021年初起，复必泰mRNA新冠疫苗陆续在我国港澳台地区上市。截至2023年5月底，复必泰疫苗已在中国港澳台地区累计接种超过4000万剂，成为当地使用最为广泛的疫苗之一。

救治逾5600万重症疟疾患者

复星上一次与诺贝尔奖结缘则是我国著名科学家屠呦呦因“发现治疗疟疾的新药物疗法”荣获诺贝尔生理学或医学奖。

复星接力屠呦呦团队，在推动青蒿素类创新药国际化方面发挥了重要作用。复星医药成员企业桂林南药股份有限公司（简称“复星桂林南药”）在青蒿素发明基础上，于1977年成功研发了青蒿琥酯，解决了青蒿素的水溶性问题，将治疟疗效提高了7倍，成为中国第一新药。

2004年，复星医药发掘该药国际战略价值，通过对桂林南药改制重组，开启青蒿琥酯系列产品的持续创新和国际化之路，并以把高品质、可负担的抗疟药带给非洲人民，与其携手共建一个无疟疾世界为目标。

20多年来，得益于包括注射用青蒿琥酯Artesun在内的多种新一代疟疾预防工具和治疗药物在非洲地区的广泛使用，非洲疟疾死亡率在2000-2020年间下降了约37.3%。WHO的数据显示，非洲国家自2000年以来平均寿命延长了9.4年，其中凝聚着中国原创青蒿素类抗疟药的重要贡献。

目前，注射用青蒿琥酯Artesun已成为国际治疗重症疟疾的“金标准”，是WHO推荐的重症疟疾治疗优选用药。截至2022年末，注射用青蒿琥酯Artesun已救治了全球超过5600万重症疟疾患者，其中大部分为5岁以下非洲儿童。

复星医药对于注射用青蒿琥酯系列产品的研发升级仍在持续。2023年6月，复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun）成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”，获得16个国家的注册批准，进一步提升高质量创新抗疟药品的可及性。

记者从复星获悉，近日，第二代青蒿琥酯Argesun将在肯尼亚正式上市，进一步扩大抗疟疾药物的地域覆盖范围。

作为一家创新驱动的药企，复星长期拥抱全球化、推进技术创新研发。30多年来，复星深耕大健康板块，瞄准医疗前沿领域，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等方式，持续推动创新技术和产品的研发和转化落地。

除青蒿琥脂和mRNA疫苗外，复星医药的创新产品覆盖肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域。仅在今年上半年，复星医药共有5个创新药（适应症）、10个仿制药获批上市。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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