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11月8日,成大生物发布公告,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获国家药监局批准开展临床试验。
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病,具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点。成大生物本次申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,是在已获得临床批件的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗基础上进行研究开发的,可以使机体产生记忆性免疫应答,用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
在国内已上市的同类产品为康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,该产品已于2021年12月批准上市。
成大生物表示,本次获得ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的药物临床试验批准通知书后,将按照国家相关法律法规及临床试验通知书相关要求有序推进临床研究工作。
(文章来源:新京报)
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