每日时讯!医健IPO解码｜创新能力不足 抗“艾”药企贝克制药如何闯关科创板？

近日，安徽贝克制药股份有限公司(以下简称“贝克制药”)科创板IPO获上交所受理，计划募资14.2亿元。

贝克制药是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的企业。

值得注意的是，目前贝克制药主要业务正从“抗乙肝制剂”转向“抗艾滋制剂”。在乙肝药物板块，其近年来受到集采影响较大；在抗艾滋制剂板块，其以仿制药为主，创新能力有待提升。

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2019至2021年以及2022年上半年，贝克制药实现营业收入分别约为5.18亿元、3.75亿元、5.46亿元、1.87亿元；净利润分别约为-891.02万元、1657.86万元、7926.59万元、-1541.43万元。

乙肝药物未中标集采

在乙肝药物领域，据弗若斯特沙利文分析相关数据，受药品集采及新冠疫情等因素影响，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场规模从2016年的111.0亿元下降至2020年的78.3亿元。预计自2025年以后，随着诊断率的进一步提升，以及更多创新型乙型肝炎病毒药物陆续上市，市场将开始增长。

目前乙肝主要治疗药物均由国外厂商研发，如百时美施贵宝的恩替卡韦、吉利德的替诺福韦和丙酚替诺福韦、葛兰素史克的拉米夫定和阿德福韦酯、诺华的替比夫定。国内相关药物以仿制药为主，竞争公司较多。

贝克制药已获批乙肝相关药物共3个，分别为恩替卡韦分散片(0.5mg)，替诺福韦片(0.3g)和拉米夫定片(0.1g)。《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》推荐初治患者首选强效低耐药的核苷(酸)类药物为恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦。其乙肝产品已覆盖市场主要药物。

该业务近年来受到集采的影响较大。“公司乙肝药物产品目前未中标集采，收入主要来源于自主渠道，若国家进一步扩大集采药物比例，将使公司乙肝药物产品在终端市场中销售受到影响，业绩存在一定程度下滑风险。”贝克制药表示。

根据弗若斯特沙利文数据，2020年中国治疗慢性乙肝的核苷类似药物市场规模为78.30亿元，贝克制药当年乙肝药物销售金额分别为1.34亿元，占比1.71%。

值得注意的是，目前贝克制药从以“抗乙肝制剂”为主，转向了“抗艾滋制剂”为主。在2019年、2020年、2021年，以及2022年上半年，抗乙肝制剂占收入的总比分别为62.21%、37.55%、21.12%、25.52%，呈现逐步下降趋势；抗艾滋制剂占收入的总比分别为19.33%、28.14%、68.56%和55.62%，呈现逐渐上升趋势。

净利润增长或得益于政府补助

根据公开报告显示，我国抗HIV病毒药物市场规模从2015年的12亿元增长至2018年的20.2亿元，年均复合增长率为18.96%；预计到2023年，市场规模将达到49.6亿元。

值得注意的是，为提升艾滋病治疗率，我国于2003年出台免费赠药政策，长期低价集中采购也使得国内艾滋病药物技术发展及市场规模相对落后。

目前中国自主创新药物获批上市的仅3款，分别为南京前沿生物的艾博卫泰、艾迪药业的艾邦德和河南真实生物的阿兹夫定；国内艾滋病治疗药物以进口药和国产仿制药为主。

招股书显示，在抗艾滋制剂方面，贝克制药目前获批的药物有10种，均被列入世卫组织艾滋病治疗指南一线治疗方案和中国艾滋病免费治疗手册；在审艾滋类产品3个；此外，其还布局了6款仿制药研发，以及5款创新药研发。

其抗艾滋制剂产品销售收入主要来源于国家疾控中心统一招标采购。2019年至2021年，贝克制药的艾滋病相关制剂产品中标金额占中国疾控中心艾滋病项目采购总金额比例分别为10.62%、33.01%和7.89%，2021年中标金额占比下降主要原因为发行人依非韦伦片(0.6g)因原料药车间自动化升级改造导致当年未投标。

2019年至2021年，贝克制药营业收入分别为5.18亿元、3.75亿元和5.46亿元。同期归母净利润分别为-0.09亿元、0.17亿元和0.79亿元。

值得注意的是，2021年，其核心业务-艾滋病相关制剂产品中标比例为7.89%，不到2020年中标比例的四分之一，然而其净利润却有0.79亿元，是2020年的四倍多。在营收没有明显增长的情况下，其主要原因得益于政府补助和税收优惠。

报告期内，贝克制药享受的税收优惠金额分别为115.33万元、794.49万元、1245.21万元、161.60万元，计入当期损益的政府补助为2234.60万元、10912.77万元、4233.82万元、1456.33万元，报告期各期末，递延收益中政府补助余额分别为1074.75万元、1199.10万元、2077.54万元、2506.93万元。

招股书显示，贝克制药存在累计未弥补亏损超过2.4亿元，“若公司在未来一定期间未能消除累计亏损，短期来看公司可能无法向股东现金分红，长期来看公司研发投入、业务拓展等各项经营也会受到不利影响。”

抗“艾”制剂创新不足

贝克制药获批药物同样以仿制药为主。值得注意的是，艾滋病仿制药市场竞争激烈，除贝克制药外，布局企业还包括迪赛诺、成都倍特、齐鲁制药、东北药业等近四十家，占据我国大部分市场。

贝克制药提示，艾滋病药物未能中标国家疾控中心采购的风险。如果未来相关产品不能中标或中标金额波动，则营业收入及经营业绩存在下降或波动风险。

目前临床上大多采用“鸡尾酒疗法”，即将三种或三种以上的药物联合使用，每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产生的抗药性。但该疗法也存在用药不便利等弊端。

未来创新长效抗艾药物或是趋势。值得注意的是，国内抗艾药企前沿生物(688211.SH)推出的长效抗艾药物“艾可宁”于2018年获批上市。艾可宁每周给药一次，是目前国内唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物，在患者依从性、安全性及治疗费用等方面也领先国内外同类药物。

受核心产品艾可宁影响，前沿生物业绩迅速提升。2022年，前沿生物预计实现营业收入约8,200万元到8,500万元，同比增长超过100%。前沿生物也对艾可力未来销售前景寄予较高预期，据2021年披露的股权激励目标，2021年至2023年，分别要实现营收不低于8000万元、3亿元和10亿元。

此外，在研发投入方面，2019年至2021年，贝克制药研发费用分别为3952.01万元、4738.01万元、5563.36万元，仅占同期营业收入的比例分别为7.63%、12.62%、10.19%；而前沿生物同期研发投入占营业收入的比例分别为409.50%、297.05%、424.93%，相差甚远。

招股书显示，贝克制药对旗下包括PMDTA、PMDTT等5款预计开发成低剂量低毒性的长效抗艾滋病药品的研发尚处于临床前研究。

（文章来源：21世纪经济报道）

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