天天新消息丨因胰岛素定价过高，三大国际药企遭加州起诉 胰岛素行业发展前景分析2023

胰岛素行业市场多大?胰岛素是数百万美国人赖以维持健康的必要药物，而不是奢侈品。通过今天的诉讼，我们正在反击制药公司和药品福利管理机构，他们以脆弱的患者为代价，人为地提高救命药物的成本，这是不可接受的。”

在加州提起诉讼之际，这些制药商和药房福利管理公司也遭到了消费者和阿肯色州等州的类似诉讼。这些投诉指责制药公司抬高胰岛素的标价，而大量回扣却使药房福利经理(决定保险计划覆盖范围的中间商)谈判的实际价格保持不变。

(资料图片)

尿病(Diabetes Mellitus，DM)是以慢性高血糖为特征的一组异质性代谢性疾病，由胰岛素分泌、作用缺陷所引起，以慢性高血糖伴血糖、脂肪和蛋白质的代谢障碍为特征。

胰岛素行业市场现状分析

受饮食作息习惯、生活水平和人口老龄化等因素影响，糖尿病在现代人群中的发病率呈现上升趋势。根据国际糖尿病联盟(IDF)统计，2000年全球成人糖尿病患者为1.51亿人，2019年上升至4.63亿人，增长了三倍多。预计2030年将有5.78亿人患糖尿病，2045年这一数字将突破7亿。

我国是全球糖尿病患者数量最多的国家，2019年糖尿病患者总人数为1.16亿人，预计2030年将有1.41亿人患糖尿病。近年来，随着糖尿病治疗意识的提升，我国成人糖尿病疾病知晓率、治疗率逐步提升，但达标率仍未有显著改善，意味着国内糖尿病治疗市场仍有改善空间。

近年来，国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家;与此同时，糖尿病患者数量仍在持续快速增长。糖尿病治疗界早期更加重视对患者餐后血糖的控制，因此短效及中效胰岛素用量较大。糖尿病负担正向发展中国家转移。从整个医药行业来看，亚洲、拉丁美洲医药市场增速远高于全球平均水平。随着新兴市场经济发展以及消费能力的提高，新兴市场正逐渐成为全球胰岛素市场需求的重要来源。

在国内，进口胰岛素一直占有统治地位，直到1998年，甘忠如博士率领其科研小组在实验室里成功地生产出第一批国产重组人胰岛素后，我国才打破了长期以来被跨国公司垄断人胰岛素市场的局面。此后不久，这一技术被转让给了通化东宝药业，得以成就了该公司如今在胰岛素市场的稳固地位。随后，北京甘李药业有限公司又相继开发出了两只胰岛素类似物。尽管如此，胰岛素市场长期以来被外资企业垄断的现象仍无法在短期内得到改变。因此，通化东宝和甘李药业只能共享不到5%的胰岛素市场，面临着不小的竞争压力。

胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素，是调节血糖水平的关键。胰岛素制剂的应用范围广泛，其中：1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫对胰岛β细胞破坏后造成胰岛素分泌的绝对缺乏，故1型糖尿病患者需要胰岛素治疗来维持生命;2型糖尿病治疗中胰岛素制剂多用于经口服降血糖药治疗无效的轻中度2型糖尿病，重度、消瘦营养不良2型糖尿病。此外，胰岛素制剂还用于有严重合并症的糖尿病患者，合并妊娠、分娩及大手术的糖尿病患者，与葡萄糖同时输注可纠正高血钾症和细胞内缺钾。

目前数据显示，2020年，我国糖尿病销售终端的市场份额中，传统口服降糖药占比约为52.6%，胰岛素及类似物占比40.3%，中成药及其他占比4.6%，GLP-1RA占比2.5%。对比2017年数据可以发现，以GLP-1RA为代表的新型降糖药物的市场份额在逐渐上升，而胰岛素市场份额下滑较其他品种更快，叠加即将落地的胰岛素集采等政策因素影响，我国的胰岛素市场格局将面临巨变。

胰岛素行业前景分析

随着近年来物质生活水平的提高发病率不断增加，我国胰岛素市场非常巨大。到 2030 年全球糖尿将会成为第七大死因，胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物，其市场占到降糖药市场的 50-55%。

中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。预计中国胰岛素市场容量将在2030年达到 20%。届时，国内胰岛素市场容量将近 800亿人民币。 在发达国家市场中，重组胰岛素类似物已成为市场主导产品，占全球胰岛素销量的 60%左右;若以销售额计算，重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过 80%。未来，三代胰岛素还是大趋势。

随着技术进步，胰岛素泵的发展从大型向小型化、智能化演变，目前胰岛素泵承担着“人工胰腺”的重任，全球胰岛素泵已进入了一个新的发展周期。尤其是近10年来，持续皮下胰岛素输注(CSⅡ)取得了重大进展，随着技术的不断成熟和产品的升级换代，将胰岛素泵与实时动态血糖监测系统完美整合的闭环胰岛素泵是未来的发展趋势，有望实现精准控糖和数字化诊疗。

全球胰岛素泵市场主要玩家包括美敦力、Insulet、罗氏等，Insulet与罗氏的产品均为贴敷式胰岛素泵，但使用有效期相对较短(数天至数个月)，美敦力、Tandem Diabetes Care的产品为管路式胰岛素泵，有效期较长。

胰岛素泵市场发展受糖尿病患者人数增多和技术进步的影响。一方面，受社会、经济、人口、环境和遗传因素共同作用，全球糖尿病患者人数持续增长，预测全球糖尿病患病人数将在2025年接近5.5亿，而中国也将达到1.5亿。糖尿病患者人数增加会促使胰岛素泵的需求上升，由此看来，胰岛素泵的市场空间极为广阔。

欲了解更多关于胰岛素注射液行业具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年胰岛素注射液产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》。

关键词： 型糖尿病 市场份额