2023单克隆抗体行业报告 国内单克隆抗体投资风险分析

随着国内经济的发展，单克隆抗体市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，单克隆抗体企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，单克隆抗体行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些单克隆抗体细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。

(资料图片)

随着国内企业研发和创新水平的不断提升，目前已有部分企业开始在海外单抗药物布局。据ClinicalTrials显示目前共有12个国内研发单抗药物在海外开展临床试验，申报企业包括健能隆、百济神州、康宁杰瑞等小型新药研发企业，也包括恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、康弘药业等传统医药企业。

单克隆抗体行业报告通过深入的调查、分析，投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势，具体分析该产品所在的细分市场，对单克隆抗体行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手，了解市场定位，把握市场特征，发掘价格规律，创新营销手段，提出单克隆抗体行业市场进入和市场开拓策略，对行业未来发展提出可行性建议。

2023单克隆抗体行业报告 国内单克隆抗体投资风险分析

单克隆抗体行业作为检验医学实验室的诊断试剂，单克隆抗体以其特异性强、纯度高、均一性好等优点，广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术。并且单克隆抗体的应用，很大程度上促进了商品化试剂盒的发展。

单克隆抗体是亲和层析中重要的配体。将单克隆抗体吸附在一个惰性的固相基质(如Speharose 2B、4B、6B等)上，并制备成层析柱。当样品流经层析柱时，待分离的抗原可与固相的单克隆抗体发生特异性结合，其余成分不能与之结合。将层析柱充分洗脱后，改变洗脱液的离子强度或pH，欲分离的抗原与抗体解离，收集洗脱液便可得到欲纯化的抗原。

我国肿瘤药物市场销售额达160亿元，同比增长24%，全球排名第七，远超美国4.4%和其他成熟或新兴市场;市场销售额达到208亿元。同比增长率30%。对生物仿制药的市场渗透率形成制约的其中一个因素是立法，它阻止了用生物仿制药来替代原研产品。这意味着，生物仿制药的使用只限于新病人和短期适应症。然而，使用生物仿制药创造的医疗成本控制机会却是巨大的。

全球处方药前20位中，有6个为单克隆抗体药物，其中有5个销售额超过50亿美元。而在此前的2009年和2008年，该数字分别为400亿美元和370亿美元。当前，几乎所有大型制药公司都有单抗研发项目。美国辉瑞公司用于降低胆固醇的阿托伐他汀钙居于首位，达到133亿美元。全球生物制药产品的市场规模超过1550亿美元，占制药/生物制药产品的25%。不过，有研究数据表明，生物制药产品今后几年在全球市场上的占比将明显上升。

单克隆抗体在我国市场仍属高端产品，主要依赖进口。罗氏是我国单抗市场最大的赢家，市场份额最高的品种利妥昔单抗和曲妥珠单抗均来自罗氏制药，罗氏所有产品份额超过国内单抗产品份额半数。

中国单抗市场规模达到411亿元，2016年至2020年的复合增长率为43.2%。随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，中国单抗市场规模预计将以36.5%的复合年增长率于2025年增至1,945亿元，并以18.0%的复合年增长率于2030年增至4,447亿元。

在那些尚未为生物仿制药确定监管路径的市场上(其中包括美国)，生物仿制药获得成功的关键因素是专利的独有性、临床试验要求和互换性。

未来，全球单克隆抗体药依旧会保持较高的增长率。全球单克隆抗体药销售额有望达980亿美元左右。我国的单克隆抗体药物从无到有，并且在我国医药市场发挥越来越重要的作用。目前我国单抗市场规模每年以50%以上的速度递增。

我国未来抗体药物的研发仍将以尚未满足的临床需求为导向，聚焦重大疾病，支持原始创新，进一步突破和提升抗体药物研发和产业化全链条关键技术，保障单抗药物的安全性、有效性和质量可控性，推动生物医药产业成为有影响力的战略新兴产业和支柱产业。

中研研究院出版的单克隆抗体行业图表预览

图表：中国单克隆抗体所属行业不同所有制企业数据分析

图表：2023-2026年中国单克隆抗体行业供给预测

图表：2023-2026年中国单克隆抗体行业需求预测

图表：2023-2026年中国单克隆抗体行业供需平衡预测

图表：2023-2026年全球单克隆抗体行业市场规模及增速预测

单克隆抗体行业报告根据行业的发展轨迹及多年的实践经验，对单克隆抗体行业未来的发展趋势做出审慎分析与预测，是行业企业、科研单位、销售企业、投资企业准确了解单克隆抗体行业当前最新发展动态，把握市场机会，做出正确经营决策和明确企业发展方向不可多得的精品，也是业内第一份对单克隆抗体行业上下游产业链以及行业重点企业进行全面系统分析的重量级报告。

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