兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。我国兽药产品种类较多,根据不同的分类方法可以分为不同的品种。按照成品,我国兽药可分为兽用生物制品及兽用制剂两大类。其中兽用生物制品主要包括疫苗、治疗用生物制品等,兽用制剂则主要包括化学制剂、中兽药及其他制剂。按照适用对象,又可将兽药分为禽用、猪用、牛羊用、宠物用及特种经济动物用兽药。
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我国兽药行业的发展是随着畜牧业等下游行业的发展而推进的。在初始阶段,我国出具国家动物疫病强制免疫计划,强制动物疫病免疫,做到科学抗疫。随后随着畜牧业的不断发展,国家继续制定了一系列严格的管理制度,确保兽药的产品质量以及生产经营的各环节符合相关的管理规范,我国兽药行业进入监管阶段。如今,我国兽药行业的下游行业种类不断增加,应用场景的扩大对于兽药行业生产标准业有了更为严苛的要求,我国兽药行业进入严格管控阶段。
根据中研普华研究院撰写《2022-2027年中国兽药行业市场全面分析及发展趋势调研报告》显示:
兽药产业是促进养殖业健康发展的基础性产业。近年来,非洲猪瘟等重大动物疫病、新发传染病疫情的不确定性给兽药制药行业带来了巨大风险与挑战,新版药品生产质量管理规范(GMP)、新版兽药典等技术规范、标准的实施,以及减抗、限抗政策的深入实施给兽药市场带来一定的冲击。中兽药在生物药和化药的双重挤压下,市场销售占比压缩到10%以下,许多中兽药产品面临停产。
我国兽药工业起步晚于欧美等发达国家,自上世纪90年代以来,水产养殖业的发展带动了兽药工业的快速增长。2006年以来,随着兽药GMP、兽药药品经营质量管理规范(GSP)等法律法规的实施,兽药行业的生产经营逐步规范,产品质量大幅度提高。2017年我国兽药销售收入473.07亿元,达到近10年的顶峰。
由于国外食品动物以牛为主且伴侣动物兽药占了兽药市场多数市场份额,而这两类动物都是以防治寄生虫病为主要目标,因此,全球兽药市场中,使用最多的兽药产品是抗寄生虫类药品,因此化学药品占据59%的市场份额。随着兽用疫苗产品在疫情预防方面发挥着越来越重要的作用,兽用生物制品用量逐渐增多。
我国兽药行业的细分药物种类来看,兽药正逐步经历中兽药、化药向生物药转移的阶段,其中中药销售额从2015年的9.3%下降到2020年的7.0%,原料药及化药、生物制品占比则呈上升趋势。由此可见,原料药及化药、生物制品将是我国兽药行业的发展重点。我国兽药行业的细分药物种类来看,兽药正逐步经历中兽药、化药向生物药转移的阶段,其中中药销售额从2015年的9.3%下降到2020年的7.0%,原料药及化药、生物制品占比则呈上升趋势。由此可见,原料药及化药、生物制品将是我国兽药行业的发展重点。
2023年中国兽药行业市场全面分析
从各省市批准数最多的兽药种类来看,四川的氟苯尼考注射液以76次夺得该区之最,38家企业均有氟苯尼考注射液的批准文号,包含2ml、5ml、10ml、100ml等多种规格,1家企业该种类的5种规格均获得了批准文号;地克珠利预混剂以85个批准文号摘下山东兽药产品批准数中的桂冠,69家企业均有其批准号。目前,我国兽药发展存在以下风险与挑战:非洲猪瘟等重大动物疫病、新发传染病疫情的不确定性风险与挑战;新版《兽药GMP》、新版《中国兽药典》等技术规范、标准实施,以及减抗、限抗政策深入实施带来的机遇与挑战;兽药残留、耐药问题;兽药产业本身积存的问题挑战。
动物疫病是我国由畜禽养殖业大国走向畜禽养殖业强国的重要制约因素,而兽用生物制品行业已成为行业健康发展的重要保障,更是我国七大战略性新兴产业之一的生物医药行业的重点支持子行业。国家出台了一系列产业政策,不断健全完善动物防疫体系建设、加强动物防疫基础设施建设,鼓励行业研发创新与规模化生产应用。
《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》中明确规定,要继续完善兽药质量标准体系、检验体系等。同时,国家将继续推进兽用抗菌药减量使用,建立科学合理用药管理制度,规范做好养殖用药档案记录管理,严格执行兽用处方药制度和休药期制度,预计未来我国兽用抗菌药市场将进一步减小。
随着抗生素的限用和禁用,各大兽药企业纷纷投入中兽药的研发,仅2010-2018年期间获得中药类新兽药证书97个。但是近几年随着新兽药申报《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求与消费者的理想化需求,使新兽药研发成本升高,风险更大,这就要求各大中兽药企业不断创新药物,保证产品质量可控、疗效可靠、增加评价方法以及中药药理学的研究内容等。2020年农业部印发《关于促进兽药产业健康发展的指导意见》,提出要加大传统中兽药传承和现代中兽药创新研究力度,该政策将进一步推进新兽药的申报及推广。
想要了解更多行业信息,可以点击查阅由中研普华研究院撰写《2022-2027年中国兽药行业市场全面分析及发展趋势调研报告》,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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