医药周报｜泛生子与复星医药签订独家商业化合作协议 远大医药收购华晨生物

行业动态

广东将全面实行免费婚检孕检

近日，广东省卫生健康委、省民政厅、省妇女儿童工作委员会办公室联合发布了《统筹推进免费婚前孕前保健工作通知》，以全面加强婚前孕前保健和出生缺陷一级预防，不断提高出生人口素质和妇女儿童健康水平。

《通知》提出，到2022年底，全省县(市、区)全面实行免费婚前孕前健康检查，有条件的县(市、区)建立紧邻婚姻登记处的“一站式”婚育健康医学检查场所。全省婚前医学检查率达到65%，孕前优生健康检查率达到80%以上。

七省联采心脏双腔起搏器

近日，陕西省医保局印发《省际联盟省(区、兵团)心脏起搏器集中带量采购工作实施方案》，决定在陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等省(区、兵团)(以下简称“省际联盟”)开展心脏起搏器集中带量采购。本次省际联盟采购品种为双腔起搏器，采购周期2年。各省(区、兵团)根据确定的采购品种在当地医疗机构用量，组织集中带量采购，确定中选生产企业品种和价格；约定采购量按省(区、兵团)医疗机构报送的采购总需求的80%累加得出。探索建立全省协同的医保支付政策；医保基金将在总额预算基础上，不低于中选产品采购总金额的30%预付给医疗机构；鼓励医保基金与中选企业直接结算。

公司新闻

平安好医生实施“战略2.0”，冀用户增三倍

平安好医生(01833.HK)公布实施“战略2.0”升级规划，建立家庭医生会员制等新收费模式，将聚焦B2C(企业对个人)用户。同时定立中期目标，冀付费用户较现时增加3倍至6000万户，医疗服务收入比重上调至50%以上，并维持扭亏为盈进度。

平医昨日举行投资者开放日，公布调整新商业模式，将会增加付费制度，包括推出“家庭医生会员制”，为用户安排O2O(线上到线下)的医疗健康相关服务，平医副总裁汪坤表示，上月起有部分问诊已改为收费，发展愿意成为付费会员后，用户的支付金额会大幅提升。

该公司同时定出中期目标，冀付费用户人数由目前1500万提升2.3至3倍，即达5000至6000万户；单客价值ARPU(用户平均收入)由现时约200元人民币增加2至3倍。而未来医疗服务收入的比重，将由目前28%增至50%上；同时维持扭亏目标。

泛生子与复星医药签订Seq-MRD独家商业化合作协议

2021年10月22日，泛生子(GTH.US)宣布与上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司江苏复星医药销售有限公司就泛生子Seq-MRD(血液肿瘤微小残留病)检测服务签订独家商业化合作协议。这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地。

根据协议内容，泛生子与江苏复星医药将在中国指定地区的血液病重点医院和诊所，共同销售和联合推广Seq-MRD，服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等淋系血液肿瘤患者。

圆心科技拟赴港上IPO

北京圆心科技集团股份有限公司于10月15日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，高盛和中信里昂证券担任联席保荐人。成立于2015年的圆心科技主要通过全周期医疗健康服务(即院外综合患者服务、供给端赋能服务和创新医疗健康服务)来为患者传递价值。根据弗若斯特沙利文的的资料，按2020年收入计算，圆心科技是中国第一大专注于处方药的综合医疗交付平台。

截至2021年8月31日，圆心科技旗下圆心药房品牌的251家药房覆盖全国30个省、91个城市，主要提供国家医保药物、国家医保外的处方药，以及社区药房没有的创新、复杂和高质量的药物。

中国太保推出专属个人跨境医疗保险产品

为响应银保监会《关于推进粤港澳大湾区人身保险产品有关工作的通知》中关于鼓励保险公司开发湾区跨境医疗产品的号召，中国太保近日在大湾区推出“畅享粤港澳大湾区”个人高额医疗保险(下称“畅享湾区”)。

中国太保产险本次推出的“畅享湾区”产品是在市场爆款“百万医疗险”产品的基础上，充分考虑到粤港澳三地医保政策、健康状况、医疗网络及就医习惯差异，在产品设计上融合了海外高端医疗的设计理念。中国太保产险依托集团资源，打通了港澳医疗资源，该产品集高保额与健康服务于一体，为大湾区客户提供内地与港澳地区有机结合的医疗保障网络。

冠泽医疗赴港上市，医学影像胶片背后也不乏“生意经”

近日，据港交所官网披GuanzeIntelligentMedicalInformationIndustry(Holding)Co。，Ltd。(简称“冠泽医疗”)向港交所提交上市申请，拟在香港主板挂牌上市，西证国际为其独家保荐人。

该公司成立于2016年，是一家立足于山东省的医学影像解决方案供应商，主要从事提供医用影像胶片产品及医学影像云服务。就医用影像胶片产品业务而言，该公司从事分销采购自第三方品牌的医用影像胶片产品及销售自家品牌的医用影像胶片产品。

远大医药1.072亿元收购华晨生物，推进氨基酸产业全球化布局

远大医药(512.HK)公布，其附属公司湖北远大生命科学与技术有限责任公司近日与河北华阳生物科技有限公司签订收购协议，远大生科将以人民币1.072亿元收购沧州华晨生物科技有限公司80%的股权。

远大医药称，此次收购华晨生物，有望为公司氨基酸产业带来新的业务增长点，目标是要将华晨生物打造为全球最好的食品级甘氨酸生产企业，并继续在上游氨基酸原料及下游终端健康食品及医药制剂领域建立深度的产业化及规模化布局，进一步延伸氨基酸产业链，逐步将氨基酸产业打造成集团支柱产业之一，深度参与全球化高端市场竞争，并致力于带给人类更大健康福祉。

诺瓦瓦克斯医药疫苗测试方法不达标

有报道指出，诺瓦瓦克斯医药用于测试新冠疫苗纯度的方法没有达到监管机构的标准，也无法证明它能够生产出持续达标的疫苗。报道援引三位知情人士的话表示，他们不相信该公司有足够的资源“持续地生产高质量疫苗”，并指出，该公司可能要到2022年底才能解决这些问题。

另外，报道称，诺瓦瓦克斯医药的生产问题可能将影响本应在贫穷和中等收入国家间分发的数十亿剂疫苗。

锦欣生殖拟30亿收购妇女儿童医院等

近日，港股上市辅助生殖服务公司锦欣生殖公布，计划斥资30亿元人民币收购JINXINMedicalManagement，该目标公司间接持有四川锦欣妇女儿童医院、成都健康、锦迈实验检测的90%、100%、51%股权，并透过合约安排控制四川锦欣妇女儿童医院的10%股权。

锦欣生殖指出，一直在不断寻找并购机会，以进一步扩大其全国医疗设施网络，当中预计收购四川锦欣妇女儿童医院事项会吸引新客户，降低获客成本并提高患者的复诊率。收购妇产儿科医疗服务业务的目的是作为集团辅助生殖服务业务的下游业务，相信收购事项将产生收入及成本的协同效应。

微创医疗分拆微创机器人赴港上市

近日，微创医疗(00853.HK)发布公告，有关建议分拆上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司于香港联交所主板独立上市，分拆公司已于2021年10月21日就建议分拆及上市刊发招股章程。预期全球发售中分拆公司的发售价不低于每股分拆公司股份36.00港元且不超过每股分拆公司股份43.20港元。微创机器人于2015年创立，是一家顶尖手术机器人公司，致力于设计、开发及商业化手术机器人，以协助外科医生完成复杂的外科手术。

永胜医疗第三季收入按年跌42%至2.3亿元

永胜医疗(01612)公布，截至2021年9月30日止第三季收入为2.31亿元，较去年同期下跌42%；首三季收入为6.02亿元，按年跌33.2%。集团指，这主要反映呼吸产品销售减少。该集团指出，第三季收入按季增加22.1%，主要是由于呼吸产品在新地区市场的销售增加、成像一次性产品分部有所增长以及骨科支护复康器具分部持续复苏所致。

药械审批

罗氏PD-L1抑制剂获FDA批准治疗早期肺癌

近日，罗氏(Roche)宣布，美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)作为辅助疗法，在手术和含铂化疗之后，治疗II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤表达PD-L1(≥1%)。Tecentriq是首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。

辉瑞JAK1抑制剂有望今年获欧盟批准上市

10月15日，辉瑞(Pfizer)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对abrocitinib发表积极意见，推荐批准abrocitinib上市。Abrocitinib是一种每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂，用于适合全身治疗的中/重度特应性皮炎(AD)成人患者。基于CHMP的意见，欧盟有望在今年晚些时候批准abrocitinib上市。

全球首个14价HPV疫苗II期研究启动

近日，神州细胞宣布其自主研发的全球首个14价HPV疫苗SCT1000II期研究正式启动。该疫苗于2021年7月正式启动临床I/II期研究，继I期研究于2021年7月顺利完成入组后，II期研究于2021年10月17日亦在江苏省灌云县顺利启动。

SCT1000是神州细胞经过十几年自主研发的全球首个14价HPV疫苗，涵盖WHO认定的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个导致尖锐湿疣的HPV病毒型。神州细胞以自主研制的无弹状病毒污染昆虫细胞株为基础，建立了国际先进的昆虫细胞表达病毒样颗粒(VLP)疫苗生产工艺技术平台。该品种具有比国内外已上市9价HPV疫苗多覆盖5个高危致癌HPV病毒型的临床保护优势和生产工艺、产能、和成本等制造技术等潜在国际差异化竞争优势。

4.48亿美元！灵北与AprilBio开发治疗神经免疫性疾病的创新生物药疗法

近日，灵北宣布，已与韩国AprilBio达成最终协议。根据许可协议条款，灵北获得了后者的神经免疫性疾病候选药物APB-A1的研究、开发和商业化的全球范围独家权利。灵北将一次性向AprilBio支付1600万美元现金；此外，灵北还将支付AprilBio与APB-A1相关的高达4.32亿美元的成功开发、监管和销售里程碑款项以及支付AprilBio分级特许权使用费，最高层达到净销售额的低两位数百分比。

默沙东/Seagen在中国启动HER2小分子抑制剂3期临床治疗乳腺癌

18日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东与Seagen等已在中国启动了一项tucatinib治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的3期临床。Tucatinib是一款对HER2具有高度特异性的小分子口服抑制剂，已在美国获批用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

和誉-B:ABSK011与罗氏联合用药II期临床试验获NMPA批准

和誉-B(02256.HK)发布公告，2021年10月19日，和誉医药宣布其创新FGFR4抑制剂ABSK011与罗氏制药(以下简称“罗氏”)PD-L1抗体阿替利珠单抗(Atezolizumab)的联合用药方案已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床II期试验批件，即将开展针对FGF19阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者的研究。

基石药业-B:洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中国临试申请获NMPA受理

基石药业-B(02616.HK)发布公告，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对crosoncogene1(“ROS1”)阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床试验申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

天境生物TJ107与PD-1抗体2期联合用药临床试验获NMPA批准

18日，天境生物宣布，CDE已正式批准启动依非白介素α与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤的2期临床试验，用于治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症及联合免疫检查点抑制剂协同治疗肿瘤。

降低血糖与体重效果优于胰岛素，礼来创新糖尿病疗法3期临床结果发表

2021年10月19日，礼来(EliLillyandCompany)公司宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide的一项3期临床试验的详细结果在著名学术期刊《柳叶刀》上发表。试验达到了第52周的主要终点，在伴有心血管(CV)风险增加的2型糖尿病成人患者中，与甘精胰岛素(insulinglargine)相比，三种剂量的tirzepatide均表现出更好的疗效，更大程度降低患者的糖化血红蛋白(A1C)水平(最高剂量2.58%VS.1.44%)和体重(最高剂量-11.7kgVS+1.9kg)，且在2年内展现出持续疗效。

美国食药局批准莫德纳和强生新冠加强针，后者适用人群更广

据报道，美国食品药品管理局采取行动，扩大新冠疫苗加强针对合格人群的使用，并表示三种已得到授权的疫苗(辉瑞、强生、莫德纳)可以以“混合搭配”的方式使用。

据报道，莫德纳(Moderna)新冠疫苗单剂量加强针适用于65岁及以上人群、18-64岁重症高风险人群、高危职业人群。此外，强生新冠加强针授权用于已完成首次接种至少2个月的18岁及以上人群。

FDA批准创新虚拟现实(VR)疗法

今日，Luminopia公司宣布，美国FDA批准其LuminopiaOne系统上市，作为处方疗法，改善弱视儿童的视力。弱视是导致儿童视力丧失的首要原因。适合接受LuminopiaOne治疗的患者为4-7岁儿童，具有和斜视或者屈光参差(两眼屈光度不同)相关的弱视。LuminopiaOne让患儿使用虚拟现实(VR)系统，通过观看特定算法修改过的电视节目或者电影来改善视力。新闻稿指出，这是FDA批准用于治疗弱视儿童的首款数字疗法。

百济神州百悦泽在俄罗斯获批治疗MCL患者

近日，百济神州与俄罗斯Nanolek共同宣布，百悦泽(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百济神州已与Nanolek签署独家分销协议，Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦泽。百悦泽在俄罗斯用于治疗MCL的上市许可是基于两项单臂临床试验的结果。在这两项试验中，由独立审查委员会(IRC)根据2014Lugano分类标准评估的百悦泽总缓解率(ORR)为83.7%。泽布替尼是一款由百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。

（文章来源：哈富资讯）

关键词： 医药 周报 生子 复星