核酸、抗原检测并重 圣湘生物新冠抗原试剂已获多国认证

日前，圣湘生物在互动易平台上回答投资者提问时称，目前可居家自测使用的新冠抗原检测产品已在申请欧盟CE认证及美国FDA认证，将进一步为国际疫情的防控提供多样化的鉴定和检测方案，提升公司产品的综合竞争力。

3月12日，圣湘生物公众号发文表示，自2020年11月7起，圣湘生物新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒包括实验室专业版本和居家自测版本就在全球包括德、法、英、意、葡、希腊、奥地利等近40个国家和地区获得注册认证并登上当地政府的采购白名单实现广泛应用，为当地政府疫情管理和居民自测提供了重要帮助。

据介绍，圣湘生物自主研发的两种新型冠状病毒抗原检测试剂盒可以适用于医院疫情防控和个人居家自测，试剂盒内包括采样工具、裂解液和检测装置，无需其他的检测设备。通过采集患者鼻咽拭子或口咽拭子样本进行检测，操作简便，检测灵敏，只需10-15分钟即可获取结果，可以帮助患者快速准确评估新型冠状病毒感染情况。

实际上，核酸检测一直是新型冠状病毒检测的“金标准”。近年来，圣湘生物构建了包含核酸检测、抗原检测的全方位防控新型冠状病毒的产品体系。

圣湘生物3月11日在投资者互动平台表示，公司的新冠核酸检测试剂对变异株Omicron(BA.2)不会出现漏检和脱靶的情况。后续公司仍将持续紧密追踪全球新冠病毒变异株的最新动态，监控产品的特异性、准确性和灵敏度，持续助力疫情防控。

披露显示，2021年，圣湘生物新冠核酸检测试剂发货量达21989.77万人份，较上年同期增长134.66%；全年仪器累计发货10696台，较上年同期增长74.71%。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

关键词： 新型冠状病毒 圣湘生物