注册制新股纵览：荣昌生物：具备全球化视野的创新型生物制药企业

本期投资提示：

AHP 得分——荣昌生物2.17 分，总分的33.9%分位。考虑流动性溢价因素后，我们测算荣昌生物 AHP 得分为2.17 分，位于科创体系AHP 模型总分的33.9%分位，位于下游偏上水平。假设以70%入围率计，中性预期情形下，荣昌生物网下A、B、C 三类配售对象的配售比例分别是：0.0348%、0.0306%、0.0154%。

具有全球化视野的创新型生物制药企业，产品管线丰富。荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。公司具有丰富的创新型产品管线，在临床试验中显示了突破性治疗效果。公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台以及双功能抗体平台等三大核心技术平台，已开发了20 余款候选生物药产品，其中10 余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND 准备阶段，均为靶向生物创新药。

泰它西普、维迪西妥单抗已于2021 年实现上市销售，RC28 处于Ib 期或II 期临床研究阶段。公司拥有泰它西普、维迪西妥单抗、RC28 三款核心产品。泰它西普是公司自主研发、全球首款、同类首创的注射用重组B 淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品。泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮已于2021年3 月在国内批准上市；同时，泰它西普也是中国唯一一种处于III 期临床开发阶段的视神经脊髓炎谱系疾病候选创新生物药、处于II 期临床试验阶段的多发性硬化症、IgA 肾病的创新生物药，以及国内仅有两种处于II 期临床阶段的干燥综合症、重症肌无力的创新生物药之一。维迪西妥单抗是中国首款自主研发的ADC 创新药、目前唯一一款获得美国FDA 授予突破性疗法认定的中国ADC 产品。公司另有多种治疗实体瘤的ADC、融合蛋白、单抗及双抗类在研产品。同时，泰它西普及维迪西妥单抗已于2021 年第四季度成功纳入国家医保目录。RC28 是一款具有同类首创潜力的VEGF/FGF 双靶点的创新融合蛋白产品，其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变等3 种眼科疾病在国内处于Ib 期或II 期临床研究阶段。

全球化研发体系和专家型管理团队，承担多个国家或省市级科研项目。公司拥有全球化视野的专家型管理团队，建立了由肿瘤研究或免疫学领域的知名科学家组成的科学顾问委员会，在山东烟台、上海和美国加利福利亚州建立了3 个研发中心。公司已通过山东省食品药品审批认证中心关于泰它西普、维迪西妥单抗两款产品的药品GMP 符合性检查，并计划在2025 年末将原液总产能扩大至8.6 万升。截至2021 年底，公司已累计承担各类国家或省市级科研项目共37 项，其中包括国家“重大新药创制”科技重大专项等国家级课题17 项，并获评“国家(山东)创新药物孵化基地”等奖项或荣誉。

2021 年获得产品上市销售收入，合作首付款实现净利润扭亏为盈。公司2021 年度营业收入同比大幅增长、归母净利润实现扭亏为盈，主要系公司两款核心产品国内获得附条件批准上市，并确认与西雅图基因之间关于维迪西妥单抗合作的首付款项收入所致。

公司研发投入不断增长，但增速仍低于可比均值。

风险提示：荣昌生物需警惕可能无法成功完成或及时完成候选药物的临床开发、获得监管批准和商业化；主要上市产品纳入医保目录后销售不及预期；股权结构较为分散；营运资金不足；存在累计未弥补亏损及持续亏损等风险。

（文章来源：上海申银万国证券研究所）

关键词： 荣昌生物 全球化视野 制药企业