丽珠集团克拉霉素片通过仿制药一致性评价
来源：上海证券报·中国证券网 时间：2022-03-15 22:05:57
丽珠集团3月15日公告，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50号)乙类品种，适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。截至公告披露日，克拉霉素片一致性评价已累计投入直接研发费用约为人民币1,622.42万元。
该药品为公司重点产品维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要组成部分之一，目前国内共有29 家企业持有克拉霉素片生产批文，其中12家通过一致性评价(包括丽珠制药厂)。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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