我国政府历来高度重视动物模型行业工作,近年来出台多项政策,为行业健康快速发展提供了强大动力。“十三五”国家战略性新兴产业发展规划推出,要求推进基因编辑技术研发与应用。目前,我国动物模型市场仍处发展早期,产品及服务市场高速增长。
此前,受限于海外主导,国内科研机构和新药研发企业往往需要至少半年才能获得进口实验动物模型,严重制约相关项目研发进度,也成为医药产业领域中“卡脖子”环节之一。随着国内企业积极研发,在药康生物等头部企业推动下,“卡脖子”环节已逐步实现进口替代。其中,小鼠因为基因组与人类高度同源,生理机理相似,且繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低,现已成为应用最为广泛的实验动物,约占国内实验动物产量70%。近年来随着基因编辑技术的进步,大规模创制小鼠模型成为可能,帮助研究机构实现了更精准的人类生理病理特征模拟,在疾病诊断及新药研发等方面发挥出不可替代的作用。
现阶段,我国实验动物行业内部结构较为分散,行业内企业无论在饲养规模、产品结构与质量、管理模式、销售制度、人才资源等方面存在较大的差异性。政府行业监管力度日益趋严,实验动物企业的运营成本还将不断上升,中小型单一饲养的实验动物单位的生存空间将受到较大的冲击。国内外实验动物行业主要经营企业有TheJacksonLaboratory、CharlesRiver、TaconicBiosciences、南模生物、中科生物、药康生物等。
【资料图】
2023实验动物行业市场供需格局分析及投资前景分析
进入21世纪,随着中国医学研究水平的不断提高,对实验动物资源需求日益增加,应用于特定疾病研究的实验动物物种资源不断被培育和引进;不断有新技术应用到实验动物品种开发中,特别是近年来CRISPR技术的广泛应用,快速推动了基因工程实验动物的发展和应用。
从实验动物的生产、使用、进出口各个角度看,我国都是科研大国,也是生产大国,几个主要动物品种如大小鼠、猴、犬、兔等的产量和使用量在世界上都是名列前茅。动物出口的品种主要有灵长类动物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式动物等,出口动物的等级也由普通级逐步扩展到SPF级、模型动物等,实现了由单纯的量,向量、质并举的方向转变。我国还是实验灵长类动物的最大生产国和出口国,主要品种有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的实验灵长类动物大约为9.43万头(2015年普查数据)。动物进口的品种主要为SPF小鼠、模型动物等。
从实验动物行业代表性企业区域分布看,主要分布在我国长江三角洲地带、珠三角地带,像是江苏、上海、广东等地。此外,我国实验动物行业代表性企业还分布在北京和山东等地。目前,我国实验动物行业企业主要从事基因修饰动物模型产品(定制化模型)、标准化模型的研发和销售,还涉及模型繁育、基因修饰动物模型技术服务等业务。目前我国医药研发已从仿制向创新为主转移,创新药、CRO及实验动物等相关领域均迎来黄金发展期。现阶段广泛用于科学实验的小鼠仅为通过近交、远交等繁育技术培育的普通小鼠模型,对真实世界的预测水平较差,主要系现有小鼠模型无法模拟人群的基因多样性和人体的复杂微生物环境。
据悉,啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类,其国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势,实验动物行业从13亿元增长至37亿元,随着生命科学研究和新药开发的蓬勃发展,预计到未来,国内啮齿类实验动物产品和服务的总市场规模将增长至62亿元。
根据中研普华产业研究院的《2022-2027年中国实验动物行业市场供需格局分析及投资前景研究报告》显示:
实验动物行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发以及提供基于实验动物开展的试剂诊断技术支持、生物制品研发、CRO实验外包等相关产品及服务的企业总称。实验动物类产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构,用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。根据《国民经济行业分类》(2017版)指引意见,实验动物行业可划分至“M7340-医学研究和试验发展”行业。
传统的实验动物绝大多数是脊椎动物门的哺乳纲动物,较常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猪、猴等,此外,鉴于东方田鼠、树鼩、雪貂等野生动物具有特殊的实验应用价值,近年来这些动物的实验动物化工作正在陆续开展。而线虫、果蝇、家蚕、斑马鱼、爪蟾等非哺乳纲的动物由于具有价格低廉、操作方便、特性明确等独特优势也逐渐被开发成为新兴实验动物。
目前实验动物产业总产值在200亿元以上,主要分动物及相关产品、技术服务两大类,其中,一类面向科研人员,提供技术导向,动物模型诊断、基因敲除等;另一类面向医药研发企业,要做药物毒性研究,做药物、疫苗、医疗器械的临床前的毒性和有效性研究。实验动物的市场空间广阔,众多的高校、科研院所、医院、制药企业以及CRO机构均是实验动物的用户。特别是临床前CRO机构,每年要使用大量的实验动物。
以广东为例,广东省拥有实验动物生产与使用资质的单位共计165家,其中137家为仅具有使用资质的单位,主要为医药研发生产企业、科研院所、高校和医疗机构等;而具有生产资质的单位不足30家,其中约有11家单位为纯实验动物生产单位,主要生产实验动物为小鼠、大鼠。
更多实验动物市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国实验动物行业市场供需格局分析及投资前景研究报告》。
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