迪哲医药：舒沃替尼新药上市申请获得受理
来源：界面新闻 时间：2023-01-10 15:39:46
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迪哲医药1月10日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，舒沃替尼片(产品代号：DZD9008)用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFRExon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新药上市申请(NDA)获得受理。舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的1类新药。
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