焦点！YBSW015注射液获得开展I期临床试验许可 注射液市场分析

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据了解，近期，亚宝药业竞价一字涨停。消息面上，公司YBSW015注射液澳大利亚获得开展I期临床试验许可;YBSW015注射液为一种抗新冠病毒双特异性中和抗体药物，拟用于SARS-CoV-2病毒感染的治疗。

注射液市场分析

近年来，随着国家医保局目录药品不断调整，各地医保部门实施一次又一次的药品耗材集中采购，许多民生药、救命药不断降价。随着医药学的发展，不少儿童罕见病都能得到更好的医治，实现了无药可治到有药可医的转变。然而，不少罕见病的有效治疗药品价格非常高昂，精准治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液就是其中一种。据钟建民介绍，今年诺西那生钠注射液从70万元一针降到了55万元，今年12月国家医保局目录药品谈判砍价，预计2022年将降到3.3万元一针。

全国药品集中采购政策已实施了五轮，此次注射液成为集采数量最多的品种。第五批全国药品集中采购中选结果出炉，共选中61个品种、251个产品，中选企业达148家。本次集采的中选数量是历次全国集采中最多的一次，涵盖各种常见疾病，涉及到的药品市场规模约为550亿元。

从注射液中标品种来看，有26个药品终端销售额超过10亿元。其中布地奈德吸入剂市场规模近60亿元，头孢他啶注射剂市场规模超50亿元。抗肿瘤用药奥沙利铂注射液和多西他赛注射液，以及造影剂碘克沙醇注射液和碘海醇注射液去年的市场规模均超过20亿元。此次参与集采的注射剂品种占比多，涉及金额占到70%，这主要得益于国家药监局对注射剂一致性评价进程的加快。

注射剂作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。国家医保局成立以来，五批国家组织集采共纳入218种药品，涉及金额2200亿元，占公立医疗机构全部化学药品采购金额的30%。拟中选结果公示后，将于6月底正式公布，全国患者将于2021年10月使用上降价后的药品。

注射剂采购周期原则为一年，而在第五批集采中，注射剂不再例外。也就意味着，注射剂的采购周期将根据中选企业的数量而延长，对于企业来说，获得更长的采购周期，即更稳定的销售渠道。

作为本轮注射液集采的重头戏，早在2015年，头孢菌素类抗生素市场规模已经超过了千亿元，其中，80%的头孢菌素类抗生素为注射剂。而头孢曲松钠正是本轮集采的大品类药品之一。根据PDB药物综合数据库数据，注射用头孢曲松钠2020年在全球销售额为15.98亿美元，国内样本医院销售额为4.71亿元。

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