抗体药物行业分析
国内抗体药物起步较晚,但我国肿瘤的发病和死亡率在逐年上升,因此国内对抗体药物的需求巨大。国内抗体药物的市场飞速发展,2014年抗体药物市场规模及108亿元,2019年增至375亿元。抗体药物广泛应用于不同治疗领域,包括肿瘤、自身免疫性疾病、神经病学及骨质疏松症,预计2020年市场规模达548亿元,2022年扩大至890亿元。
自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高,而且需要长时间的经验积累。临床研究的海外布局意味着国内单抗药研发水平已有大幅提高。目前CFDA已开放海外数据临床申请通道,在海外获批的企业未来有望出口转内销,并缩减审批程序。
(资料图)
我国抗体药物行业面临很好的时机,包括国家政策支持、药监局改革,还有市场巨大的潜力。生物药对于中国病人的渗透率、使用率都在提高。过去5年,我国生物药增长率远远高于小分子药,但跟全球相比,还有很大差距。
目前全球抗体销售过一千亿美元,而中国销售额大概18亿美元,只有国际市场的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗体药物昂贵,医疗商业保险体系跟不上,无论是病人使用还是医生开处方都会有考量。国内有22个抗体药物上市,其中12个都是进口的,销售额占了国内抗体市场的80%以上。
据中研普华研究院报告《2022-2027年中国抗体药物行业发展趋势及投资风险研究报告》分析
抗体药市场仍由肿瘤、自身免疫两大领域主导。随着人们对疾病了解的不断加深、抗体技术的不断进化,抗体药在心血管、神经系统疾病、痛风、感染和神经系统疾病等并非传统的抗体药适应症领域也慢慢渗透。这是抗体药发展的新方向。
从靶点来看,人类基因都已测序,大概有2.5万~3万个基因,编码5000~7000个蛋白质抗体药物可能成为药物靶点。现在上市销售的所有药物加起来也就几百个靶点,即仅十分之一的靶点有药可用。而已获批的抗体药物靶点仅26个,目前这些靶点都集中在细胞表面蛋白以及可溶性因子,这是小分子药物的专长,对细胞内靶点还没有用抗体治疗,因此还有很大发展空间。
生物类似药是前景广阔的市场
抗体药物疗效日益提升、生物技术的不断发展及生物类似药市场的增长乃中国抗体药物市场的三大市场趋势。见效快及副作用更少的抗体药物在治疗包括癌症及自身免疫性疾病等多种疾病方面显示出良好的疗效,在医生及患者中日渐受欢迎。生物技术在药物科学方面的应用对新型抗体药物的发展带来一系列突破。此外,由于作为昂贵品牌抗体药物具成本效益的替代药,因此生物类似药是前景广阔的市场。
想要了解更多抗体药物行业的发展前景,请查阅《2022-2027年中国抗体药物行业发展趋势及投资风险研究报告》。
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