之江生物核酸检测再上台阶 “青耕一号”获批上市

根据国家药品监督管理局平台公布信息，上海之江生物科技股份有限公司经过不断的技术探索与实践优化，其自主研发的高通量全自动核酸检测平台“青耕一号”(即全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统)于4月2日通过审批，正式获批三类医疗器械注册证(国械注准20223220432)。

之江生物创始人、董事长邵俊斌表示，核酸检测技术目前在国内已经比较成熟，各模块都有一些自动化的设备，但是依然缺乏系统化集成的产品，公司以前期的技术为依托，凝练出更高品质、更好满足临床需求的产品“青耕一号”，希望以科技助力抗击疫情。

据介绍，“青耕一号”是具有完全自主知识产权、集多种自主创新技术于一体的高通量、全自动核酸检测平台，可支持智能化、多用途、多场景的移动检测模式。主要技术特点如下：

一是全自动：“青耕一号”是一个全自动核酸检测平台。“青耕一号”24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放，可以有效节约专业检测人力的投入，还能规避因人员疲劳等导致操作失误的风险。

二是高通量：“青耕一号”配合之江生物的专用采样管和检测试剂盒，搭载6台48通量的小体积实时荧光PCR分析系统，可以快速完成超高通量的核酸检测工作。每台“青耕一号”连续运转24小时可实现单管检测4500管，如果采用20混1方案，日检测量最高可达9万人次。

三是高度生物安全：“青耕一号”为占地面积仅2.7平方米的微型实验室空间，搭载全封闭负压系统、紫外灯、臭氧发生器和HAPA高效过滤系统达到生物安全二级标准。平台运行过程实现全流程摄像监控和安全预警功能。

“‘青耕’是《山海经》中可以御疫的神鸟，而青耕一号这台设备研发的缘起，是因为在抗击疫情的过程中，我们目睹了太多医护人员的辛劳，希望青耕一号的诞生，可以用一种全新的核酸检测模式来守护大众的健康。”之江生物总经理吕力琅表示，会尽快扩大生产，将“青耕一号”快速投入到抗疫一线。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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