天星医疗科创板IPO获受理

9月26日，上交所宣布受理北京天星医疗股份有限公司（“天星医疗”）的科创板上市申请。

天星医疗的主要产品领域包括运动医学植入物、有源设备及耗材以及手术工具。这些产品的关键特点在于它们被植入人体后，能够牢固固定骨骼和软组织，保持长期结合，并满足患者术后恢复运动能力的需求。因此，这些产品必须具备更好的生物相容性、更高的强度以及更先进的固定技术。

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随着国内技术和制造领域的不断追赶，再加上国产替代政策的积极推动，目前已经出现了以天星医疗为代表的国内品牌。总体而言，国内企业在这一领域的发展虽然仍处于早期阶段，但已经具备了与外资企业竞争的实力。这为国产替代产品的崭露头角提供了机会，有望迎来一轮增长潜力的开启。

就市场占有率而言，中国运动医学市场的进口产品市场份额占比相对较高。这一份额主要由国际知名厂商，如施乐辉、强生、锐适等所占据。与此相比，中国本土企业在运动医学领域仍然处于起步阶段。这个领域的主要参与者包括专注于运动医学的企业，如天星医疗已经在运动医学领域进行了产品布局或业务规划。

天星医疗拥有强大的自主创新研发能力，已成功开发多项核心技术，并成功商业化。这些技术不仅为天星医疗建立了在运动医学领域的技术壁垒，还覆盖了关键流程，包括产品研发、临床研究、产品注册、生产和质量管理以及商业化落地等。这一坚实的技术基础使得天星医疗未来能够高效地将研发成果转化为创新产品，并提升其在市场中的竞争力。

天星医疗自成立以来，一直致力于运动医学领域的全产品线布局，并在研发方面取得了快速的进展，充分展现了其在先发优势和协同优势方面的领先地位。

首先，天星医疗已完成了运动医学领域的全线产品布局，涵盖了运动医学植入物、有源设备及耗材以及手术工具。这使天星医疗成为少数能够提供全面运动医学临床解决方案的中国企业之一。天星医疗已经成功推出多款产品，包括聚醚醚酮材料、可吸收材料和全缝线材料的植入产品。值得一提的是，天星医疗的9款运动医学产品都是中国首个获得注册并应用于临床的，这展示了天星医疗在先发优势方面的卓越表现。

其次，天星医疗在研发方面积累了丰富的全产品线经验。在植入物领域，天星医疗的聚醚醚酮带线锚钉和聚醚醚酮钉鞘固定系统是中国首个获批注册并应用于临床的国产聚醚醚酮运动医学植入物。这些产品采用了超高温高分子材料精密注塑成型技术，通过热力学温度与品相转变工艺研究，成功开发了聚醚醚酮薄壁钉鞘，这一创新有助于避免螺钉脆断问题，同时提高了临床应用的效果。

此外，天星医疗的可吸收带线锚钉、可吸收界面螺钉和可吸收带鞘界面螺钉固定系统也是中国首个获批注册并应用于临床的国产可吸收运动医学植入物。这些产品采用了丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和β-磷酸三钙（β-TCP）复合材料，具有良好的降解速度与骨愈合速度匹配性，提高了植入材料的性能和可用性。

最后，天星医疗的全缝线锚钉产品是中国首个获批并应用于临床的产品。通过软性材料的创新应用，这一产品实现了人体骨-软组织的固定修复，减少了手术过程中的骨量损失，进一步促进了运动医学微创化的发展。

（文章来源：证券日报）

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