干细胞行业深度研究分析：中国首个人源干细胞国家标准发布;干细胞的临床研究和应用具有广阔的前景

中国首个人源干细胞国家标准发布

9月23日，由中国科学院动物研究所等承办的第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在重庆举行，会上发布了我国首个人源干细胞国家标准。

(资料图片仅供参考)

最新发布的中国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》包括采集和接收、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制等方面。

中国科学院院士 中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长 卞修武：干细胞是生命和所有器官组织的种子，个体的发育最初的生命来源，到后来健康的维持和损伤的修补，到最后发生疾病以后，可能用这些细胞去进行治疗。如果没有标准，如果这个标准得不到去应用，那这个市场越大，风险就越大。

标准是世界“通用语言”，这一标准的发布，标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义。

干细胞的临床研究和应用具有广阔的前景

干细胞是一类具有自我复制能力的万能细胞，可以分化成多种功能细胞，参与细胞替代和组织再生。干细胞的临床研究和应用，给多种疾病的治疗带来新希望，具有广阔的前景。

进入“十四五”时期以来，政策红利继续加持。2021年初国家重点研发计划“十四五”总体布局形成，将“干细胞研究与器官修复”纳入“十四五”第一批启动国家研发计划的6个重点专项，持续促进干细胞研究的规范和临床应用的转化。

干细胞行业研究分析

据相关数据显示，全球6000多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病，包括脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。

2023年1-8月，全球干细胞医疗行业专利申请数量和专利授权数量分别为1032项和132项，授权比重为12.79%。

目前，全球干细胞医疗30%专利处于有效状态、占全部法律状态中比例最大，专利数量为28285项;另有21%的专利和38%的专利分别处于“审中”和“失效”状态。PCT制定期内的干细胞医疗专利数量为760项。

在专利类型方面，目前全球有53387项干细胞医疗专利为发明专利，占全球干细胞医疗专利申请数量最多，为93.15%。实用新型干细胞医疗专利和外观设计型干细胞医疗专利数量分别为4607项和227项，分别占全球干细胞医疗专利申请数量的6.57%和0.27%。

中国方面，广东为中国当前申请干细胞医疗专利数量最多的省份，累计当前干细胞医疗专利申请数量为3748项。北京、上海当前申请干细胞医疗专利数量均超过2000项。中国当前申请省(市、自治区)干细胞医疗专利数量排名前十的省份还有江苏、浙江、山东、天津、四川、河南和陕西。

据中研产业研究院《2022-2027年中国干细胞行业市场运行态势及发展战略研究报告》分析：

上市公司中，中源协和(600645) 是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司。同时，公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库，目前建立了20家综合细胞库;

南华生物(000504) 有新生儿干细胞存储主要提供新生儿造血干细胞、新生儿间充质干细胞、新生儿亚全能干细胞的检测、制备和储存服务。此外，公司有开展干细胞应用的多项研究，目前处于前期研究阶段;

九芝堂(000989) 干细胞业务的发展方向主要为干细胞药物的研发，九芝堂美科已在北京大兴生物医药基地建成北京市首个符合中国、美国和欧盟cGMP标准的大规模同种异体干细胞研发生产基地，北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验顺利开展。

未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大的利润空间。

报告对我国干细胞行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外干细胞行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了干细胞行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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