圣济堂格列美脲片被暂停生产、销售 系该企业唯一中标集采产品

1月29日，圣济堂发布公告称，全资子公司圣济堂制药在飞检中发现多项问题，格列美脲片生产质量管理不合规，被暂停生产和销售，要求对存在的问题进行整改。国家集采政策之后，圣济堂唯一具有投标资格且中标的产品仅有格列美脲片，其他主流品种均因为通过一致性评价暂时不具备投标资格。格列美脲片停产，将对圣济堂产生多大影响？

公告显示，此次国家药监局检查中心于2021年12月23日至25日对圣济堂制药开展飞行检查，发现存在严重质量缺项2项，主要缺项2项，一般缺项8项，格列美脲片生产质量管理不合规。检查中心要求圣济堂制药对存在的问题进行认真整改，开展风险评估和研判，并于2022年2月20日前将整改报告和风险评估报告报送省药监局。

圣济堂表示，收到通知后，已制订整改方案，采取春节不休息等方式抓紧时间推进具体整改项目。

格列美脲片是圣济堂全国药品集中采购中标品种，中标区域为山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南七省(市)。此次整改是否会对集采承诺供货造成影响？对此，圣济堂表示，格列美脲片三年总采购量为69803.28万片，已供货77539.42万片，超额完成集采供应量，整改不会造成影响。

同一日，圣济堂发布的2021年业绩预告显示，报告期内归属于上市公司股东的净利润预计为-4500万元至-6500万元，存在亏损的情况。

圣济堂表示，业绩下滑的主要原因是对应收款项进行全面检查并计提坏账准备，预计影响2021年度净利润7600万元。另外，报告期内，医药业务营收大幅下滑，主要是因为“国采”政策执行后，仅有格列美脲片具备投标资格且中标价格较低，其他主流品种因未通过一致性评价暂不具备投标资格，销售数量和价格同比下降，导致医药板块净利润预计同比下滑1.58亿元。化工业务因受生产主要原材料煤炭成本上升，尿素、甲醇产品市场价格有所下调，预计出现存货跌价准备2500万元。

作为圣济堂的主流品种，格列美脲片的处境也比较尴尬。圣济堂在2021年三季报中提及，格列美脲片“国采”政策执行后，销售单价较上年同期下降27.26%，价格偏低影响OTC市场推动，导致原有市场退出，销量较上年同期减少38.10%。因销售量下滑影响固定成本分摊相对增加，致格列美脲片单位成本较上年同期增加43.47%。

2021年全年，圣济堂制药格列美脲片营收约2006.3万元，占制药业务营收的16.43%，占总营收的0.93%。圣济堂表示，若整改未达预期，未能及时恢复生产，会对2022年业绩产生一定影响。

（文章来源：新京报）

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