HPV疫苗一针足以？HPV疫苗行业驱动因素与竞争格局

报道称单剂次HPV疫苗可有效预防宫颈癌

此前报道称，根据世卫组织官网消息，该组织召开的免疫战略专家组会议结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。智飞生物现跌15.8%;根据公司半年报，公司代理四价和九价HPV疫苗。

HPV疫苗行业竞争格局

目前在我国上市的HPV疫苗总共有5种。其中两种国产产品为万泰生物的二价HPV疫苗和近期获批的沃森生物二价HPV疫苗，另外还有三种进口HPV疫苗，分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。从获批HPV疫苗的免疫程序来看，进口HPV疫苗免疫程序都为3针。两款国产二价HPV疫苗免疫程序为3针，9-14岁女性也可采用2针程序，一针的免疫程序并未在列。

2021年，我国HPV疫苗市场竞争格局中，万泰生物二价HPV疫苗市场占比较大，达65%;其次为MSD九价HPV疫苗，市场占比达16%;MSD四价HPV疫苗市场占比达14%;GSK二价HPV疫苗市场占比达5%。

HPV疫苗行业发展现状

在中国，HPV疫苗市场潜力巨大，且预计未来几年将快速增长。中国首款HPV疫苗于2017年获批。此后，HPV疫苗的市场规模由2017年的9亿元增长至2020年135亿元，年均复合增长率达146.62%，预计到2022年将达到234亿元。

目前中国HPV疫苗市场中主要为HPV9为主，占比达49%，接近市场的一半;其次为HPV4，占整体的40%;此外，HPV二价疫苗市场预计将快速增长，因为HPV二价疫苗通常更加实惠，可供负担能力有限的更庞大人群接种。

HPV疫苗行业驱动因素

世界卫生组织于2020年11月发布了《 加速消除宫颈癌全球战略》(「该战略」)，建议2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。同样，在中国，国家卫生健康委妇幼司表示，中国将全力支持该战略的实施。为响应该战略，中国政府鼓励符合条件的省份将HPV疫苗纳入公共接种范围，并于2021年4月在鄂尔多斯正式启动试点项目。于2021年10月，广东省政府发出通知，计划由2022年至2024年增加人民币600百万元用于免费HPV疫苗接种。14岁以下且属广东省学生身份的女孩，自九月起进入初中一年级且尚未接受疫苗注射，将于第二年开始免费接种HPV疫苗。于2020年9月，厦门市卫健委宣布，截至2022年年底，13至14岁的女孩将获提供免费接种HPV疫苗，以帮助预防宫颈癌，使其成为全国第二个采纳该政策的地区。受益于全球战略及国内政策的支持，预计HPV疫苗市场将大幅增长。

中国HPV疫苗接种率相对较低。根据国际乳头瘤病毒学会及中国癌症基金会的数据，中国民众对HPV的知晓率仅为30%，而截至2020年底，疫苗的全程接种率不足1%。此外，假设所有已发放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接种HPV疫苗的女性均已完成接种计划，根据弗若斯特沙利文，于2020年，中国仅有2.6%的年龄介乎9至45岁的女性接种HPV二价或四价疫苗。然而，随着人们对疫苗接种的意识及接受度的不断提高，尤其是在新冠肺炎爆发之后，预计中国将有越来越多的人会尽早接种HPV疫苗，从而进一步带动中国HPV市场的增长。

目前，中国HPV疫苗市场主要以进口产品为主。尽管如此，若干中国公司正在开发HPV疫苗，其中一些已进入III期临床试验或取得市场批准。该等国产疫苗及候选疫苗的疗效及安全性证实一般不劣于进口产品，而其价格一般较为实惠。例如，尽管目前并无可获得的公开文件报告透过对比国产HPV疫苗及国外HPV疫苗所进行的头对头临床试验，但于2009年，Merck Sharp & Dohme进行的Gardasil 9临床试验中，疫苗队列所招募受试者的副作用发率为86.6%，而在REC603(1)的I期临床试验所观察数据为53.73%。因此，预计未来该等国产HPV疫苗将占据更大的市场份额。

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关键词： 疫苗接种 临床试验