最快周二！FDA将很快授权辉瑞新冠加强针用于5-11岁儿童

据多名知情人士向媒体透露，美国食品和药物管理局(FDA)预计最早将于周二授权辉瑞/BioNTech的新冠疫苗加强针用于5至11岁儿童。这将使该年龄段儿童成为美国有资格接种加强针的最年轻人群。

辉瑞和BioNTech上个月向FDA提交了授权申请。这两家公司一个月前宣布，在一项针对140名儿童的小型临床试验中，额外注射的疫苗显著提高了针对原始版本病毒和奥密克戎变种病毒的中和抗体水平。

在辉瑞-BioNTech的临床试验中，儿童在接受加强针一个月后，对原始病毒的抗体水平比接种第二针疫苗一个月后增加了六倍。加强针是在接种第二针大约6个月后注射的。

其它研究则表明，对5至11岁的儿童来说，两针辉瑞疫苗提供的抗感染保护作用在几周内就会减弱，这凸显出了注射加强针的必要性。

一些专家建议，由于5到11岁的儿童最初接受的疫苗剂量比年龄较大的儿童或成人低得多，他们尤其需要加强针。

纽约研究人员进行的一项研究发现，对于5至11岁的儿童，辉瑞疫苗的抗感染有效性在接种第二针后的28至34天内从68%下降到12%。

另一项CDC研究则表明，在5至11岁的人群中，两针辉瑞疫苗将奥密克戎感染风险降低了31%，而在12至15岁的人群中，这一风险降低了59%。

美国疾病控制和预防中心(CDC)咨询委员会的外部疫苗专家定于周四举行会议。随后，CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基预计将就辉瑞加强针用于5-11岁儿童发布自己的建议。

在美国，5岁至11岁的儿童超过2800万，占18岁以下儿童的近40%。但考虑到这些儿童的新冠疫苗接种率在所有符合接种条件的美国人中最低，公共卫生专家预计该年龄段群体不会急于接种加强针。

虽然5-11岁儿童从去年11月起就有资格接种新冠疫苗，但该年龄组只有28.8%的儿童完全接种疫苗。另有6%左右的人仅接种过一次。

根据CDC的数据，自疫情开始以来，已有数百名5岁至11岁的儿童死于新冠，但许多家长对给孩子接种疫苗犹豫不决，这显然是因为重症风险相对较低。美国南部各州的儿童疫苗接种率最低。

（文章来源：财联社）

关键词： BioNTech 美国食品和