开拓药业董事长：新冠药物中期分析结果不理想导致商业计划延迟

在研新冠药物III期临床试验“失败”，开拓药业开盘暴跌。

“中期分析的不理想，对公司造成很大的一个问题是，商业计划往后的延迟，这是非常明显的事情。”12月28日，开拓药业(09939.HK)普克鲁胺新冠试验电话交流会，开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之示表示，公司对于在研新冠口服药的商业化会做一些新的判断和分析。

当天开拓药业港股开盘大跌，最高下跌近85%，截至发稿，下跌超过67%。

12月27日晚间，开拓药业(09939.HK)公布在研新冠治疗药物普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的进展，称根据348例新冠患者的中期分析数据显示，由于事件数较少未达到统计学显著性，公司计划调整临床试验方案进行患者招募工作。

除了上述实验，公告显示，开拓药业在美国、南美(包括巴西)、亚洲(包括中国)和欧盟等国家和地区进行两项普克鲁胺用于轻中症非住院新冠患者的III期全球多中心临床试验 (NCT04870606和NCT04869228)和一项用于重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验(NCT05009732)，并于巴拉圭获得针对住院新冠患者治疗的紧急使用授权(EUA)。

童友之在电话会上表示，在推三个临床实验的同时，公司比过去更加积极推紧急使用授权(EUA)的工作。

童友之分析，从中期分析结果的时候，得出的另外一个结论是，药物的安全性没有问题，而这是曾经在一些国家饱受质疑的事情，“一个药物安全性没有问题，作为公司更加有信心推动EUA的工作”。

“我们对世界所有国家开放，愿意提供免费药物，让他们在相关资质的医院进行同情用药，特别是重症，也可以在轻症上进行同情用药，这是可以看到非常迅速的疗效和结果的一个治疗药物。在这个基础上，这个国家可以决定是不是更大规模使用这个药物，让更多患者从这个药的治疗中受益。”童友之表示。

（文章来源：澎湃新闻）