津药药业异亮氨酸、亮氨酸原料药获欧洲药典适用性认证

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新京报讯(记者刘旭)10月26日，津药药业发布公告，异亮氨酸、亮氨酸原料药收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)。截至目前，津药药业为获得异亮氨酸、亮氨酸原料药CEP证书累计投入费用约为140万元。

异亮氨酸化学名为“α-氨基-β-甲基戊酸”，亮氨酸化学名为“L-2-氨基-4-甲基戊酸”，均是人体必需氨基酸。异亮氨酸和亮氨酸可与缬氨酸共同作用促进身体正常生长，修复组织，调节血糖，并提供需要的能量。亮氨酸可用于慢性肝性脑病、肝硬化、慢性活动性肝炎及慢性迁延性肝炎等疾病引起的氨基酸代谢紊乱。

PDB数据库显示，2021年，异亮氨酸制剂全球市场销售额为22.70亿美元，对应的原料药消耗量为274吨；2021年，亮氨酸制剂全球市场销售额为22.77亿美元，对应的原料药消耗量为439吨。

（文章来源：新京报）

关键词： 津药药业 CEP证书