奥赛康前三季度研发投入同比增长45.74% 以创新驱动发展

10月29日晚间，奥赛康(002755)发布2021年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入24.44亿元；归属于上市公司股东净利润3.92亿元，同比下降18.21%。同期，研发投入同比增加7695万元，增长45.74%，是利润减少的主要原因。

资料显示，奥赛康作为国内抗消化性溃疡质子泵抑制剂细分领域龙头，近年来在肿瘤、抗耐药感染、慢性病等领域动作频频，产品组合不断丰富。公司表示：“目前已初步完成从‘首仿为主、仿创结合’向‘创新药为主、高端首仿药为辅’的产品转型升级。”

奥赛康产品结构的调整，从整个宏观环境可寻得其逻辑。据中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖介绍，经过“十三五”五年的努力，我国肿瘤整体生存率提升了10%，达到40%，但和美国的70%相比相差还很大。随着我国进入新的发展阶段，人民对健康质量需求也越来越高，将拉动我国医药创新快速成长。

研发投入逐年增长，持续发力抗肿瘤药细分领域

当前我国医药产业正进入以创新药驱动的高质量发展阶段。据测算，预计到2029年，创新药将以平均每年20%-30%的增长率增长至8000亿元规模，占据院内市场的半壁江山。

奥赛康近年来持续加大研发投入。2018-2020年，奥赛康研发投入分别为2.9亿元、3.93亿元、4.08亿元，占营业收入比重分别达7.38%、8.69%、10.79%，占比逐年提高。2021年前三季度，研发投入再次同比大幅增长45.74%。

奥赛康主要在研项目共计71项，重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药，包含第三代EGFR-TKI、Claudin18.2单抗等。2020年及2021年上半年，奥赛康抗肿瘤类产品收入分别为8.29亿元和3.9亿元，各占营业收入的21.92%和23.31%，已成为公司的重要营收构成。中国抗肿瘤药物市场一直呈现稳步增长趋势，据中商产业研究院预测，2021年中国抗肿瘤药市场规模达2406亿。

目前，公司通过自主研发的抗肿瘤创新药ASK120067处于临床Ⅱ期数据整理期，一线用药的Ⅲ期临床也正在同步开展中。该药用于治疗非小细胞肺癌，曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项，拟于年内提交NDA申请。引进合作方面，与上海药明康德新药开发有限公司联合研发的抗肿瘤创新药ASKC852是一种小分子免疫调节药物，现已获临床试验批准。ASKC852片单药有抑瘤作用，与PD-1/L1 抗体联用表现出显著的协同抗肿瘤效果，同时可有效抑制癌细胞转移。

奥赛康现已上市17个抗肿瘤药注射剂产品，品种数量业内排名第三，同时完成了未来十年上市新品的布局。截至2021年6月，公司抗肿瘤药产品注射用地西他滨、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用奈达铂已通过注射剂质量与疗效一致性评价，可以进一步实现临床用药替代进口，充分挖掘存量市场。

同时，新批准上市的抗肿瘤药注射用替莫唑胺也视同通过药品质量与疗效一致性评价，该产品用于治疗脑胶质瘤优势突出，据证券公司调研数据显示，2020年中国样本医院销售额达11.4亿元，市场潜力可期。

奥佳泽获药品注册批准，继续寻找利润增长点

在耐药菌感染领域，奥赛康已形成不同梯度、针对不同耐药感染的系列产品线布局。近日，奥赛康的注射用多黏菌素E甲磺酸钠(奥佳泽)，成为国内首个获批的进口原料的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。此外，公司已自研上市奥替加(注射用替加环素)、爱宣奥(泊沙康唑注射液)、奥新泽(注射用达托霉素)等一系列临床亟需产品，未来还将上市艾沙康唑、德拉沙星、多个针对耐药菌的1类新药等重磅产品。

在高端仿制药方面，奥赛康也将迎来大规模收获期。据MED中国药品审评数据库显示，2021年至今奥赛康在上市申请、申请临床等方面均有突破。其中，注射用伏立康唑、哌柏西利胶囊、塞瑞替尼胶囊、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯提交上市申请，注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼获批临床，注射用德拉沙星治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的Ⅲ期临床研究正在进行中。

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是奥赛康强势入局的一种选择性组胺H2受体拮抗剂。在2020年国内终端化学药市场规模下滑的大环境下，该产品在中国公立医疗机构终端销售额逆势上涨59.60%至9.5亿元，有望成为下一个10亿大品种，市场潜力巨大。

致力满足临床急需，履行药企社会责任

药企需秉承为人民谋福祉的初衷，奥赛康多款在研产品致力于解决临床用药未被满足的需求。

奥赛康首家完成艾曲泊帕乙醇胺片临床生物等效性研究并申报生产。作为首个治疗ITP的口服药物，给药更加方便，患者依从度高，本品上市后可以实现进口替代，降低国内患者的治疗费用。目前国内市场仅有诺华原研产品获批进口，

此外，奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，2020年进口泊沙康唑在中国公立医疗机构终端销售额受疫情影响增长率依然高达35.9%。奥赛康借此形成“口服+注射”的序贯治疗，将更好地满足临床需求。(燕云)

（文章来源：证券时报网）