11月5日,腾盛博药宣布,向黑龙江省黑河地区和青海省西宁地区无偿提供新冠中和抗体BRII-196/BRII-198用于新冠患者的临床救治。这是继上周公司应国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制相关工作组要求,向甘肃及内蒙等地无偿提供这一抗体药物后的又一抗疫举措。
据腾盛博药官微,自2021年6月至今,公司已配合政府部门及医院提供了共计超过2300人份的BRII-196/BRII-198新冠中和抗体,支持了17个地区的18家医院开展患者救治工作。截至11月5日,有近700例患者接受了BRII-196/BRII-198联合疗法的临床救治,包括轻型、普通型、重症、危重症患者,接受用药的患者年龄最大的92岁。
目前,临床专家组和医疗团队对BRII-196/BRII-198联合疗法在救治工作中的表现给予了积极的肯定。
据一线医院反馈,在患者接受治疗后,症状缓解,鼻咽部新冠病毒载量明显下降,淋巴细胞计数明显回升,胸片炎症反应明显吸收甚至消失,初步临床观察提示对“阿尔法”、“德尔塔”等病毒变异株具有良好的安全性和抗病毒效果。
据了解,腾盛博药的BRII-196/BRII-198联合疗法是唯一获美国政府资助的国产新冠药,同时也是是目前临床试验进展的新冠中和抗体。腾盛博药已于10月将该联合疗法向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了紧急使用授权(EUA)申请,也同步将国际3期临床的中期报告递交国家药品监督管理局药品审评中心。
在商业化准备方面,9月初,腾盛博药追加1亿美元以推进BRII-196/BRII-198联合疗法在全球的注册申请和商业化进程;9月底,公司任命Coy Stout为高级副总裁及美国市场准入和患者权益倡导负责人,Stout先生拥有超过25年的公共卫生和生物制药行业领导者经验。(呈飞)
(文章来源:证券时报网)