翰宇药业注射用生长抑素通过一致性评价

翰宇药业(300199)11月5日晚公告，近日通过国家药品监督管理局官方网站获悉，公司的注射用生长抑素通过仿制药质量和疗效一致性评价。数据显示，2020年中国公立医疗机构终端生长抑素销售额超过24亿元，而翰宇药业该产品为国内首家过评。

据了解，注射用生长素抑适应症严重急性食道静脉曲张出血。严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。胰、胆和肠瘘的辅助治疗。胰腺术后并发症的预防和治疗。糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端生长抑素销售额超过24亿元；2021H1其销售额超过10亿元，同比增长2.46%，从厂家格局来看，默克市场份额为35.8%，江苏海岸药业占比22.26%，翰宇药业占比12.36%。

目前国内市场注射用生长抑素生产厂家共有16家，翰宇药业是该产品首家过评企业。山东新时代药业、海南双成药业、江苏海岸药业、成都圣诺生物、上海华源药业等5家企业该产品一致性评价补充申请在审。

截至目前，翰宇药业已有7个品种通过或视同通过一致性评价，包括注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、盐酸普拉克索缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片及注射用生长抑素。公司在多肽原料药及制剂研发、注册、产业化方面具有较强的竞争力。本次一致性评价通过，有利于提升公司品牌和市场竞争力，为公司的市场开拓带来积极影响。

据了解，翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入，在国内和国际市场拥有较高的认可度。翰宇药业坚持以多肽原料药和多肽药物为核心，积极深化在消化止血、妇产生殖、糖尿病以及肿瘤四大治疗领域的战略布局。

（文章来源：证券时报·e公司）