国家医保局签下数百亿元采购大单 进口新药加速惠及中国患者

在第四届中国国际进口博览会上，国家医保局与包括诺华、拜耳、赛诺菲、史赛克等外企签下价值高达470亿元的进口药品和耗材采购订单，通过签约释放了支持进口医药产品进入中国市场的鲜明信号，也坚定了外资企业提供更多医药产品、分享中国市场机遇的信心。

跨国药企也重申对中国市场的承诺，加强中国的研发投入和开放创新步伐。诺华预计在2020至2024年的五年间，在中国递交超过50款新药申请，并计划在2024年实现超过90%的中国新药注册与全球同步；葛兰素史克(GSK)也制定了“中国先行”的计划，在与全球保持“同步研发”的同时，针对中国患者需求“量身定制”药物研发。

进博会期间，GSK全球首个获批上市的靶向人白介素-5抗体生物制剂美泊利珠单抗亮相，未来也有望进入中国市场，使中国患者受益；诺和诺德研发的人白介素-6抗体ziltivekimab(泽韦奇单抗)注射液也已经获得了中国国家药监局审评中心(CDE)的临床试验模式许可。

GSK副总裁、中国临床研发负责人籍纳新在接受第一财经记者采访时表示：“受益于近年来中国整体新药研发环境的飞速发展，以及药品监管机构、医疗合作机构能力的不断提升，GSK在中国研发的布局正在提升一个新的高度，我们打破了以往针对一个人群或者针对一个产品的研发思路，从整体的健康策略出发，在疾病治疗和预防领域实现双线并行策略。”

除了新药研发进展外，跨国药企正在加大中国的基础研究与创新投入。在进博会上，诺和诺德与中国心血管健康联盟启动合作，成立“心血管代谢学院”，探索以患者为中心、多学科合作的标准化诊疗模式，进一步推动心血管代谢疾病综合管理的规范化。该项目计划在一年内覆盖约300家医院的约4000位医生。

诺华也与张江集团正式签署诺华中国生命科学开放创新平台合作备忘录，利用其全球创新生态资源，孵化并加速医药健康、生命科学及其他领域的创新项目，推动上海及中国生物医药生态圈建设。

诺华集团(中国)总裁贝德年(Dan Brindle)表示：“诺华中国生命科学开放创新平台是诺华中国研发战略布局的重要一环，将成为诺华推动在中国研发创新的新动力。”

在加速中国临床研究方面，诺华与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局合作推动转化医学和真实世界研究领域的发展，通过真实世界证据获得药物有效性和安全性信息，加速监管机构决策药品审评审批，尽早惠及中国患者。

上个月，由生物医药智库Deep Pharma intelligence(DPI)发布的全球首份真实世界研究人工智能行业报告预测，未来三年，AI驱动下的中国真实世界研究(RWS)市场规模年增长率将达到40%，超过随机对照试验(RCT)。到2024年中国RWS市场规模将达到176亿元人民币。

报告进一步指出，人工智能支持的大数据分析有助于发现特定群体的药物事件关联，改进了检测和风险效益评估，能将筛查成本降低80%。报告同时明确，中国将把传统中药研发视为真实世界研究的重点之一，由此产生的真实世界证据(RWE)可提交给中国国家药品监督管理局(NMPA)的药物审评中心(CDE)，作为药物和设备审查和批准的相关证据，并可在国内用于支持药物开发和监管决策以及其他科学目的。

（文章来源：第一财经）