全球首个IL-5生物制剂亮相 药品审批在冲刺阶段

在第四届中国国际进口博览会(简称“进博会”)期间，跨国药企葛兰素史克(GSK)旗下的新可来(通用名：美泊利珠单抗)以全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)抗体生物制剂身份正式亮相。

澎湃新闻记者了解到，新可来是全球首个靶向人白介素-5(IL-5)的抗体生物制剂，其治疗靶标是细胞因子IL-5。该药通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体结合，抑制嗜酸性粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平，从而减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症和组织损伤，维持人体健康状态。

新可来已在美国等多个国家获批用于治疗由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病，包括重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)、嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸粒细胞综合征(HES)和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。

目前，新可来尚未在中国大陆市场获批。GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣在采访中透露，关于嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)适应证的获批，通过查看国家药监局的进度，很高兴看到基本已经进入了最后冲刺阶段，所有技术问题都经过了审批，期待进博会之后，这个适应证能够很快正式在中国市场获批。

创新药获批后，如何实现药品的可及性，这是所有创新药问世后都面临的问题。齐欣向澎湃新闻记者表示，在中国，药品的可及性可以分为三个层面：怎样加快全球已经上市或者正在研发的创新药物，尽早尽快进入中国市场；积极与政府各个部门配合，加快创新药物的市场准入，包括积极参与每一年国家的医保谈判；不仅需要有药品，还要有医疗资源，包括基层医生。

齐欣表示，葛兰素史克努力在中国加速新可来的审批或者更多适应证的开发，就是为了提升创新药物的可及性。未来在减轻患者疾病负担、与学术机构或政府机构合作进行基层医生培训等方面，都会是葛兰素史克推进创新生物制剂可及性的方向。

（文章来源：澎湃新闻）