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人福医药:终止ALK抑制剂临床试验

人福医药(600079.SH)11月12日晚间发布公告,公司与控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(持股比例50.24%)共同研发的RF-A089胶囊(即间变性淋巴瘤激酶抑制剂,以下简称“ALK抑制剂”)处于I期临床研究阶段。因未找到足够数量的入组患者,且在肿瘤临床应用上,未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,后续的投入和上市风险较高,公司决定终止该项目的临床试验及后续研发。

《经济参考报》记者注意到,ALK抑制剂属于化学药品1类新药,适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤。公司自2016年启动该研发项目至今,累计投入约2500万元。

人福医药主营业务为药品的研发、生产和销售。公司主要产品为药品、医疗器械、安全套。

公告显示,ALK抑制剂于2018年6月取得国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》。根据丁香园Insight数据统计,目前国内有五个同靶点药物已上市销售。根据科睿唯安Cortellis数据统计,目前全球有七个同靶点药物上市销售,上述同靶点药物2020年全球总销售额约为20亿美元。目前,公司该药物在I期临床研究中,未找到足够数量的入组患者,且在肿瘤临床应用上,未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,后续的投入和上市风险较高。

公司表示,经审慎考量该药物继续开发的风险性和未来的临床价值,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,决定终止该项目的临床试验及后续研发。本次终止ALK抑制剂的临床试验及后续研发事项,不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。

自2016年开始,人福医药明确“归核聚焦”战略,剥离非核心业务和资产。公司决定择机退出医药工业、医药商业及医疗服务版块中竞争优势不明显,或协同效应较弱的细分领域,并出售多家非核心子公司。近年来公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,积极推进“归核聚焦”工作。

财报显示,公司前三季度营业收入为148.61亿元,同比增加0.10%;归属于母公司股东的净利润10.94亿元,同加增长78.55%。其中,第三季度营业收入为51.92亿,同比增加0.03%,归属于上市公司股东的净利润4.32亿元,同比增长95.76%。

11月12日,人福医药收于22.55元/股,涨幅0.76%。

(文章来源:经济参考网)

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