以岭药业：子公司拉莫三嗪缓释片获得美国FDA批准文号
来源：证券时报 时间：2021-12-13 16:31:26
以岭药业(002603)12月13日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称美国FDA)的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。拉莫三嗪缓释片的适应症为癫痫，也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
（文章来源：证券时报）
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